- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01089920
Dose Response Bioavailability of Coffee and Green Tea Antioxidants in Humans
4. Juni 2014 aktualisiert von: Nestlé
Coffee and green tea are 2 widely consumed beverages.
Both contain polyphenol antioxidant compounds (chlorogenic acids for coffee and catechins for tea).
The bioavailability of catechins is somewhat known and has been referenced in the literature.
However, bioavailability data from tea infusion is non-existent, even though it reflects better how consumers drink this beverage.
In addition, bioavailability of coffee chlorogenic acids is less understood and no dose response study has been reported so far in the literature.
Thus, there is a great need to understand and reinforce our knowledge on the bioavailability of coffee and tea polyphenol compounds.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1000
- Nestlé Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 - 65 years, male and female
- Healthy as determined by the medical questionnaire and the medical visit
- Normal weight: BMI 18 - 25
- Coffee drinkers with an average consumption of 2-5 cups per day
- Having given informed consent
Exclusion Criteria:
- Intestinal or metabolic diseases / disorders such as diabetic, renal, hepatic, hypertension, pancreatic or ulcer
- Have had a gastrointestinal surgery, except appendicectomy
- Difficulty to swallow
- Have a regular consumption of medication
- Have taken antibiotic therapy within the last 6 months
- Alcohol consumption > 2 units a day
- Smokers (more than 5 cigarettes per day)
- Have given blood within the last 3 weeks
- Volunteers who cannot be expected to comply with treatment
- Currently participating or having participated in another clinical trial during the last 3 weeks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: High dose coffee
High dose of polyphenols from soluble coffee
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Soluble coffee commercially available
Andere Namen:
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Experimental: Medium dose coffee
Medium dose of polyphenols from soluble coffee
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Soluble coffee commercially available
Andere Namen:
|
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Experimental: Low dose coffee
Low dose of polyphenols from soluble coffee
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Soluble coffee commercially available
Andere Namen:
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Experimental: High dose green tea
High dose of green tea polyphenols from infusion
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Infusion (tea bags) from commercially available green tea
|
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Experimental: Medium dose green tea infusion
Medium dose of green polyphenols from infusion
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Infusion (tea bags) from commercially available green tea
|
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Experimental: Low dose green tea infusion
low dose of polyphenols from an infusion of green tea
|
Infusion (tea bags) from commercially available green tea
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Compare plasma Area under the curve (AUC) of highest and lowest dose of coffee for chlorogenic and phenolic acid metabolites
Zeitfenster: Measurements done over 24h after ingestion
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Measurements done over 24h after ingestion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Compare Area under the curve (AUC), Maximum plasma concentration (Cmax), Time to reach maximum plasma concentration (Tmax) and half-life (T1/2) of all three doses of coffee for chlorogenic and phenolic acid metabolites
Zeitfenster: Measurements done over 12h after ingestion
|
Measurements done over 12h after ingestion
|
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Compare AUC, Cmax, Tmax and T1/2 of all three doses of green tea for catechin metabolites
Zeitfenster: Measurements done over 12h after ingestion
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Measurements done over 12h after ingestion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maurice Beaumont, M.D., Ph.D., Nestec
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.06.MET
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