Dose Response Bioavailability of Coffee and Green Tea Antioxidants in Humans
4 juni 2014 uppdaterad av: Nestlé
Coffee and green tea are 2 widely consumed beverages.
Both contain polyphenol antioxidant compounds (chlorogenic acids for coffee and catechins for tea).
The bioavailability of catechins is somewhat known and has been referenced in the literature.
However, bioavailability data from tea infusion is non-existent, even though it reflects better how consumers drink this beverage.
In addition, bioavailability of coffee chlorogenic acids is less understood and no dose response study has been reported so far in the literature.
Thus, there is a great need to understand and reinforce our knowledge on the bioavailability of coffee and tea polyphenol compounds.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1000
- Nestlé Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 - 65 years, male and female
- Healthy as determined by the medical questionnaire and the medical visit
- Normal weight: BMI 18 - 25
- Coffee drinkers with an average consumption of 2-5 cups per day
- Having given informed consent
Exclusion Criteria:
- Intestinal or metabolic diseases / disorders such as diabetic, renal, hepatic, hypertension, pancreatic or ulcer
- Have had a gastrointestinal surgery, except appendicectomy
- Difficulty to swallow
- Have a regular consumption of medication
- Have taken antibiotic therapy within the last 6 months
- Alcohol consumption > 2 units a day
- Smokers (more than 5 cigarettes per day)
- Have given blood within the last 3 weeks
- Volunteers who cannot be expected to comply with treatment
- Currently participating or having participated in another clinical trial during the last 3 weeks
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: High dose coffee
High dose of polyphenols from soluble coffee
|
Soluble coffee commercially available
Andra namn:
|
|
Experimentell: Medium dose coffee
Medium dose of polyphenols from soluble coffee
|
Soluble coffee commercially available
Andra namn:
|
|
Experimentell: Low dose coffee
Low dose of polyphenols from soluble coffee
|
Soluble coffee commercially available
Andra namn:
|
|
Experimentell: High dose green tea
High dose of green tea polyphenols from infusion
|
Infusion (tea bags) from commercially available green tea
|
|
Experimentell: Medium dose green tea infusion
Medium dose of green polyphenols from infusion
|
Infusion (tea bags) from commercially available green tea
|
|
Experimentell: Low dose green tea infusion
low dose of polyphenols from an infusion of green tea
|
Infusion (tea bags) from commercially available green tea
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Compare plasma Area under the curve (AUC) of highest and lowest dose of coffee for chlorogenic and phenolic acid metabolites
Tidsram: Measurements done over 24h after ingestion
|
Measurements done over 24h after ingestion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Compare Area under the curve (AUC), Maximum plasma concentration (Cmax), Time to reach maximum plasma concentration (Tmax) and half-life (T1/2) of all three doses of coffee for chlorogenic and phenolic acid metabolites
Tidsram: Measurements done over 12h after ingestion
|
Measurements done over 12h after ingestion
|
|
Compare AUC, Cmax, Tmax and T1/2 of all three doses of green tea for catechin metabolites
Tidsram: Measurements done over 12h after ingestion
|
Measurements done over 12h after ingestion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maurice Beaumont, M.D., Ph.D., Nestec
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09.06.MET
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .