Dose Response Bioavailability of Coffee and Green Tea Antioxidants in Humans
4 giugno 2014 aggiornato da: Nestlé
Coffee and green tea are 2 widely consumed beverages.
Both contain polyphenol antioxidant compounds (chlorogenic acids for coffee and catechins for tea).
The bioavailability of catechins is somewhat known and has been referenced in the literature.
However, bioavailability data from tea infusion is non-existent, even though it reflects better how consumers drink this beverage.
In addition, bioavailability of coffee chlorogenic acids is less understood and no dose response study has been reported so far in the literature.
Thus, there is a great need to understand and reinforce our knowledge on the bioavailability of coffee and tea polyphenol compounds.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lausanne, Svizzera, 1000
- Nestlé Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 - 65 years, male and female
- Healthy as determined by the medical questionnaire and the medical visit
- Normal weight: BMI 18 - 25
- Coffee drinkers with an average consumption of 2-5 cups per day
- Having given informed consent
Exclusion Criteria:
- Intestinal or metabolic diseases / disorders such as diabetic, renal, hepatic, hypertension, pancreatic or ulcer
- Have had a gastrointestinal surgery, except appendicectomy
- Difficulty to swallow
- Have a regular consumption of medication
- Have taken antibiotic therapy within the last 6 months
- Alcohol consumption > 2 units a day
- Smokers (more than 5 cigarettes per day)
- Have given blood within the last 3 weeks
- Volunteers who cannot be expected to comply with treatment
- Currently participating or having participated in another clinical trial during the last 3 weeks
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: High dose coffee
High dose of polyphenols from soluble coffee
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Soluble coffee commercially available
Altri nomi:
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Sperimentale: Medium dose coffee
Medium dose of polyphenols from soluble coffee
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Soluble coffee commercially available
Altri nomi:
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Sperimentale: Low dose coffee
Low dose of polyphenols from soluble coffee
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Soluble coffee commercially available
Altri nomi:
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Sperimentale: High dose green tea
High dose of green tea polyphenols from infusion
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Infusion (tea bags) from commercially available green tea
|
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Sperimentale: Medium dose green tea infusion
Medium dose of green polyphenols from infusion
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Infusion (tea bags) from commercially available green tea
|
|
Sperimentale: Low dose green tea infusion
low dose of polyphenols from an infusion of green tea
|
Infusion (tea bags) from commercially available green tea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Compare plasma Area under the curve (AUC) of highest and lowest dose of coffee for chlorogenic and phenolic acid metabolites
Lasso di tempo: Measurements done over 24h after ingestion
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Measurements done over 24h after ingestion
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Compare Area under the curve (AUC), Maximum plasma concentration (Cmax), Time to reach maximum plasma concentration (Tmax) and half-life (T1/2) of all three doses of coffee for chlorogenic and phenolic acid metabolites
Lasso di tempo: Measurements done over 12h after ingestion
|
Measurements done over 12h after ingestion
|
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Compare AUC, Cmax, Tmax and T1/2 of all three doses of green tea for catechin metabolites
Lasso di tempo: Measurements done over 12h after ingestion
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Measurements done over 12h after ingestion
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maurice Beaumont, M.D., Ph.D., Nestec
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.06.MET
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