- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01101373
Treatment of Severe Depressive Illness by Targeted Brain Surgery
15. november 2019 opdateret af: Trevor Hurwitz, University of British Columbia
Bilateral Anterior Capsulotomy For Intractable Depression
This study will report on the outcome of a clinical program, operational since 1998, that has used surgery targeting an emotional pathway in the brain in the treatment of severe depressive illness that has failed to respond to all other available interventions.
Benefit from surgery was anticipated on the basis that the lesion (bilateral anterior capsulotomy) is a well established surgical target for treating severe treatment resistant depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Since 1998 bilateral anterior capsulotomy (BAC) has been available to patients in British Columbia Canada who have treatment refractory severe depressive illness.
This study will report on the outcome of patients who have received this intervention.
BAC is achieved by stereotactic radiofrequency lesioning.
To date 8 patients have received BAC.
For all patients there is follow-up data of at least 24 months.
The purpose of this retrospective study is to report on the surgical protocol and to demonstrate the efficacy and safety of BAC in severe depression.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
- UBC Hospital, 2255 Wesbrook Mall
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All subjects who received BAC for treatment resistant depression between 2000 and 2009
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Severe treatment resistant depression of at least 5 years duration
- older than 18 years
Exclusion Criteria:
- Comorbid organic mental disorder
- Delusional disorder
- Substance disorder
- Neurological disease
- Cluster B personality disorder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
All subjects who received BAC for treatment resistant depression between 2000 and 2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Christopher Honey, MD, University of British Columbia
- Studieleder: Judy Allen, MD, University of British Columbia
- Studieleder: Robert Hewko, MD, University of British Columbia
- Studieleder: Caroline Gosselin, MD, University of British Columbia
- Studieleder: Nicolas Bogod, MD, University of British Columbia
- Studieleder: Jeff Martzke, MD, University of British Columbia
- Studieleder: Patricia Taylor, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2010
Først opslået (Skøn)
9. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H10-00851
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttet
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonAktiv, ikke rekrutterendeMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige