- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01101373
Treatment of Severe Depressive Illness by Targeted Brain Surgery
15 novembre 2019 aggiornato da: Trevor Hurwitz, University of British Columbia
Bilateral Anterior Capsulotomy For Intractable Depression
This study will report on the outcome of a clinical program, operational since 1998, that has used surgery targeting an emotional pathway in the brain in the treatment of severe depressive illness that has failed to respond to all other available interventions.
Benefit from surgery was anticipated on the basis that the lesion (bilateral anterior capsulotomy) is a well established surgical target for treating severe treatment resistant depression.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Since 1998 bilateral anterior capsulotomy (BAC) has been available to patients in British Columbia Canada who have treatment refractory severe depressive illness.
This study will report on the outcome of patients who have received this intervention.
BAC is achieved by stereotactic radiofrequency lesioning.
To date 8 patients have received BAC.
For all patients there is follow-up data of at least 24 months.
The purpose of this retrospective study is to report on the surgical protocol and to demonstrate the efficacy and safety of BAC in severe depression.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
- UBC Hospital, 2255 Wesbrook Mall
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All subjects who received BAC for treatment resistant depression between 2000 and 2009
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Severe treatment resistant depression of at least 5 years duration
- older than 18 years
Exclusion Criteria:
- Comorbid organic mental disorder
- Delusional disorder
- Substance disorder
- Neurological disease
- Cluster B personality disorder
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
All subjects who received BAC for treatment resistant depression between 2000 and 2009
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Christopher Honey, MD, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Judy Allen, MD, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Robert Hewko, MD, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Caroline Gosselin, MD, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Nicolas Bogod, MD, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Jeff Martzke, MD, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Patricia Taylor, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
9 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-00851
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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