- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01101373
Treatment of Severe Depressive Illness by Targeted Brain Surgery
15. listopadu 2019 aktualizováno: Trevor Hurwitz, University of British Columbia
Bilateral Anterior Capsulotomy For Intractable Depression
This study will report on the outcome of a clinical program, operational since 1998, that has used surgery targeting an emotional pathway in the brain in the treatment of severe depressive illness that has failed to respond to all other available interventions.
Benefit from surgery was anticipated on the basis that the lesion (bilateral anterior capsulotomy) is a well established surgical target for treating severe treatment resistant depression.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Since 1998 bilateral anterior capsulotomy (BAC) has been available to patients in British Columbia Canada who have treatment refractory severe depressive illness.
This study will report on the outcome of patients who have received this intervention.
BAC is achieved by stereotactic radiofrequency lesioning.
To date 8 patients have received BAC.
For all patients there is follow-up data of at least 24 months.
The purpose of this retrospective study is to report on the surgical protocol and to demonstrate the efficacy and safety of BAC in severe depression.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- UBC Hospital, 2255 Wesbrook Mall
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All subjects who received BAC for treatment resistant depression between 2000 and 2009
Popis
Inclusion Criteria:
- Severe treatment resistant depression of at least 5 years duration
- older than 18 years
Exclusion Criteria:
- Comorbid organic mental disorder
- Delusional disorder
- Substance disorder
- Neurological disease
- Cluster B personality disorder
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
All subjects who received BAC for treatment resistant depression between 2000 and 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christopher Honey, MD, University of British Columbia
- Ředitel studie: Judy Allen, MD, University of British Columbia
- Ředitel studie: Robert Hewko, MD, University of British Columbia
- Ředitel studie: Caroline Gosselin, MD, University of British Columbia
- Ředitel studie: Nicolas Bogod, MD, University of British Columbia
- Ředitel studie: Jeff Martzke, MD, University of British Columbia
- Ředitel studie: Patricia Taylor, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H10-00851
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Maďarsko, Španělsko, Itálie, Brazílie
-
Janssen Research & Development, LLCAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy