- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01101373
Treatment of Severe Depressive Illness by Targeted Brain Surgery
15 de noviembre de 2019 actualizado por: Trevor Hurwitz, University of British Columbia
Bilateral Anterior Capsulotomy For Intractable Depression
This study will report on the outcome of a clinical program, operational since 1998, that has used surgery targeting an emotional pathway in the brain in the treatment of severe depressive illness that has failed to respond to all other available interventions.
Benefit from surgery was anticipated on the basis that the lesion (bilateral anterior capsulotomy) is a well established surgical target for treating severe treatment resistant depression.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Since 1998 bilateral anterior capsulotomy (BAC) has been available to patients in British Columbia Canada who have treatment refractory severe depressive illness.
This study will report on the outcome of patients who have received this intervention.
BAC is achieved by stereotactic radiofrequency lesioning.
To date 8 patients have received BAC.
For all patients there is follow-up data of at least 24 months.
The purpose of this retrospective study is to report on the surgical protocol and to demonstrate the efficacy and safety of BAC in severe depression.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2A1
- UBC Hospital, 2255 Wesbrook Mall
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All subjects who received BAC for treatment resistant depression between 2000 and 2009
Descripción
Inclusion Criteria:
- Severe treatment resistant depression of at least 5 years duration
- older than 18 years
Exclusion Criteria:
- Comorbid organic mental disorder
- Delusional disorder
- Substance disorder
- Neurological disease
- Cluster B personality disorder
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
All subjects who received BAC for treatment resistant depression between 2000 and 2009
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christopher Honey, MD, University of British Columbia
- Director de estudio: Judy Allen, MD, University of British Columbia
- Director de estudio: Robert Hewko, MD, University of British Columbia
- Director de estudio: Caroline Gosselin, MD, University of British Columbia
- Director de estudio: Nicolas Bogod, MD, University of British Columbia
- Director de estudio: Jeff Martzke, MD, University of British Columbia
- Director de estudio: Patricia Taylor, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H10-00851
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .