Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blikafhængig opmærksomhedsforstærkning ved Major Depressiv Lidelse

18. januar 2026 opdateret af: Amit Lazarov, Tel Aviv University

Gaze Contingent Attentional Reinforcement Behandling af MDD

Hovedformålet med denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse er at vurdere, om en blikafhængig feedback-opgave, der anvender negativ forstærkning, kan fungere som en effektiv opmærksomhedsmodificeringsprocedure og bidrage til behandlingen af Major Depressiv Lidelse (MDD).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse anvender en gaze-kontingent opmærksomhedsforstærkningsopgave til at ændre opmærksomhedsallokeringsmønstre til følelsesmæssige stimuli hos deltagere med Major Depressiv Lidelse. Specifikt vil deltagerne gennemgå 4 træningssessioner, hvor enten negativ forstærkning (aversiv hvid støj vil blive hørt, når de kigger på triste ansigter) eller positiv forstærkning (musik vil blive hørt, når de kigger på glade ansigter) vil blive brugt til at lede deltagernes blik mod glade ansigter og væk fra triste ansigter. Sværhedsgraden af depressive symptomer vil blive vurderet før og efter træningen (efter træningen og 3-måneders opfølgning) for at undersøge ændringer (reduktion) i symptomernes sværhedsgrad fra før til efter interventionen. Opmærksomhedsallokering vil blive vurderet under træningen (dvs. online læring) såvel som før og efter træningen (dvs. overførsel af læring).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af MDD
  • MADRS>=7
  • Normal eller korrigeret-t-normal syn

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende eller tidligere psykose, manisk eller hypomanisk episode, PTSD
  • Høj suicidal tankegang eller adfærd
  • Svært alkohol- eller cannabisforbrugsforstyrrelse, og/eller enhver sværhedsgrad af anden stofbrugsforstyrrelse (undtagen nikotinbrug)
  • Farmakologisk behandling, hvis ikke stabiliseret i mindst tre måneder eller samtidig psykoterapi
  • Nuværende ustabil eller ubehandlet medicinsk sygdom
  • Nuværende eller tidligere organisk psykisk forstyrrelse, krampeanfald eller hjerneskade
  • Øjenbevægningskalibreringsvanskeligheder
  • Post-ECT-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blikafhængig negativ forstærkning
deltagerne vil modtage blikafhængig negativ forstærkning i henhold til deres betragtningsmønstre
Adfærdsmæssigt: Aversiv hvid støj
Deltagerne vil modtage blik-afhængig negativ-forstærkningsfeedback i henhold til deres betragtningsmønstre, således at når de betragter målstimuliene (dvs. glade ansigter) vil støjen ophøre.
Placebo komparator: Gaze kontingent positiv forstærkning
deltagerne vil modtage blik-afhængig positiv forstærkning i henhold til deres betragtningsmønstre
Adfærdsmæssigt: Musikbelønning
Deltagerne vil modtage blik-afhængig musikbelønning i henhold til deres betragtningsmønstre, således at musikken vil afspille, når de kigger på målstimuliene (dvs. glade ansigter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MADRS-diagnostiske interviewscores
Tidsramme: Efterbehandling (1 uge efter behandlingsafslutning) og 3-måneders opfølgning
Ændring fra udgangspunktet - Montgomery Asberg Depression Rating-skalaen er en klinikeradministreret skala, der inkluderer 10 punkter, der måler sværhedsgraden af depressive symptomer. Hvert af de 10 punkter vurderes på en 7-punkts skala (0-6). Den samlede score, som spænder fra 0 til 60, bruges til at vurdere sværhedsgraden.
Efterbehandling (1 uge efter behandlingsafslutning) og 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9 - selvrapporteringsværktøj
Tidsramme: Postbehandling (1 uge efter behandlingsafslutning) og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline - Patient Health Questionnaire-9 er et ni-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema til at vurdere sværhedsgraden af depression baseret på symptomer i løbet af de sidste to uger. Hvert punkt scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede score spænder fra 0-27, hvilket angiver depressionens sværhedsgrad.
Postbehandling (1 uge efter behandlingsafslutning) og 3-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhedsallokering
Tidsramme: Efter behandling (1 uge efter behandlingsafslutning) og 3-måneders opfølgning
Ændringer fra baseline - opmærksomhedsallokering mod målstimuliene (glade ansigter) sammenlignet med ikke-målstimuliene (triste ansigter).
Efter behandling (1 uge efter behandlingsafslutning) og 3-måneders opfølgning
M.I.N.I. diagnose - diagnostisk interview
Tidsramme: Efterbehandling (1 uge efter behandlingsafslutning) og 3-måneders opfølgning
Ændringer i Mini-International Neuropsychiatric Interview-diagnosen. M.I.N.I. er en struktureret diagnostisk interview til DSM-5 og ICD-11 psykiatriske lidelser.
Efterbehandling (1 uge efter behandlingsafslutning) og 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit Lazarov, PhD, Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAU-MDD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Major Depressive Disorder (MDD)

Kliniske forsøg med Aversiv hvid støj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner