Agaricus Blazei Murill (ABM) hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
18. juli 2011 opdateret af: Ullevaal University Hospital
Potentiel anti-inflammatorisk effekt af svampeekstrakt fra Agaricus Blazei Murill (ABM) hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
Baseret på den antiinflammatoriske og stabiliserende effekt af det AbM, (Agaricus Blazei Murill) baserede svampeekstrakt AndoSanTM på cytokinfrigivelse i blod in vivo og ex vivo hos raske frivillige efter 12 dages indtagelse, er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om samme effekt er gyldig hos patienter med IBD (inflammatorisk tarmsygdom).
Derudover vil calprotectin et rigeligt cytosolisk protein i neutrofiler og en surrogatmarkør for graden af tarmbetændelse blive målt i blod og afføring hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Oslo University Hospital, Department of Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat sygdomsaktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen brug af Imurel (Azathioprin) eller anti-TNF-behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: AndoSan, UC
AndoSan som supplement til 10 UC-patenter
|
AndoSan, 20mlx3, 12 dage
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: AndoSan, CD
AndoSan som supplement til 10 CD-patienter.
|
AndoSan, 20mlx3, 12 dage
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det ultimative mål er at se, om ABM kan bruges som yderligere behandling af IBD.
Tidsramme: 12 dage
|
12 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2010
Først opslået (SKØN)
20. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2011
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AbM2009-IBD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .