Agaricus Blazei Murill (ABM) hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD)
18. juli 2011 oppdatert av: Ullevaal University Hospital
Potensiell anti-inflammatorisk effekt av soppekstrakt fra Agaricus Blazei Murill (ABM) hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD)
Basert på den anti-inflammatoriske og stabiliserende effekten av AbM, (Agaricus Blazei Murill) basert soppekstrakt AndoSanTM på cytokinfrigjøring i blod in vivo og ex vivo hos friske frivillige etter 12 dagers inntak, er målet med denne studien å undersøke om samme effekten er gyldig hos pasienter med IBD (inflammatorisk tarmsykdom).
I tillegg vil calprotectin et rikelig cytosolisk protein i nøytrofiler og en surrogatmarkør for grad av tarmbetennelse bli målt i blod og avføring hos disse pasientene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Oslo University Hospital, Department of Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat sykdomsaktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen bruk av Imurel (Azathioprin) eller anti-TNF-behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: AndoSan, UC
AndoSan som et supplement til 10 UC-patenter
|
AndoSan, 20mlx3, 12 dager
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: AndoSan, CD
AndoSan som et supplement til 10 CD-pasienter.
|
AndoSan, 20mlx3, 12 dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det endelige målet er å se om ABM kan brukes som tilleggsbehandling av IBD.
Tidsramme: 12 dager
|
12 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
20. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2011
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AbM2009-IBD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .