Agaricus Blazei Murill (ABM) bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD)
18 juli 2011 bijgewerkt door: Ullevaal University Hospital
Potentieel ontstekingsremmend effect van paddenstoelenextract van Agaricus Blazei Murill (ABM) bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD)
Gebaseerd op het ontstekingsremmende en stabiliserende effect van het op AbM (Agaricus Blazei Murill) gebaseerde paddenstoelenextract AndoSanTM op cytokine-afgifte in bloed in vivo en ex vivo bij gezonde vrijwilligers na 12 dagen consumptie, is het doel van deze studie om te onderzoeken of dezelfde effect is geldig bij patiënten met IBD (inflammatoire darmaandoening).
Daarnaast zullen calprotectine, een overvloedig cytosolisch eiwit in neutrofielen en een surrogaatmarker voor de mate van darmontsteking worden gemeten in het bloed en de ontlasting van deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0407
- Oslo University Hospital, Department of Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige ziekteactiviteit
Uitsluitingscriteria:
- Geen gebruik van Imurel (Azathioprin) of anti-TNF-behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: AndoSan, UC
AndoSan als aanvulling op 10 UC-patenten
|
AndoSan, 20mlx3, 12 dagen
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: AndoSan, cd
AndoSan als aanvulling op 10 CD patiënten.
|
AndoSan, 20mlx3, 12 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het uiteindelijke doel is om te kijken of de ABM ingezet kan worden als aanvullende behandeling van IBD.
Tijdsspanne: 12 dagen
|
12 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AbM2009-IBD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .