Agaricus Blazei Murill (ABM) em pacientes com doença inflamatória intestinal (DII)
18 de julho de 2011 atualizado por: Ullevaal University Hospital
Potencial efeito antiinflamatório do extrato de cogumelo de Agaricus Blazei Murill (ABM) em pacientes com doença inflamatória intestinal (DII)
Com base no efeito antiinflamatório e estabilizador do extrato de cogumelo AbM (Agaricus Blazei Murill) AndoSanTM na liberação de citocinas no sangue in vivo e ex vivo em voluntários saudáveis após 12 dias de consumo, o objetivo deste estudo é investigar se o mesmo efeito é válido em pacientes com DII (doença inflamatória intestinal).
Além disso, a calprotectina, uma proteína citosólica abundante em neutrófilos e um marcador substituto para o grau de inflamação intestinal, será medida no sangue e nas fezes desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital, Department of Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atividade moderada da doença
Critério de exclusão:
- Sem uso de Imurel (Azatioprina) ou tratamento anti-TNF
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: AndoSan, UC
AndoSan como complemento de 10 patentes UC
|
AndoSan, 20mlx3, 12 dias
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: AndoSan, CD
AndoSan como suplemento para 10 pacientes com DC.
|
AndoSan, 20mlx3, 12 dias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O objetivo final é ver se o ABM pode ser usado como tratamento adicional da DII.
Prazo: 12 dias
|
12 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2011
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AbM2009-IBD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .