Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Agaricus Blazei Murill (ABM) u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD)

18. července 2011 aktualizováno: Ullevaal University Hospital

Potenciální protizánětlivý účinek extraktu z hub z Agaricus Blazei Murill (ABM) u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD)

Na základě protizánětlivého a stabilizačního účinku houbového extraktu AndoSanTM na bázi AbM (Agaricus Blazei Murill) na uvolňování cytokinů v krvi in ​​vivo a ex vivo u zdravých dobrovolníků po 12 dnech konzumace je cílem této studie zjistit, zda stejné účinek je platný u pacientů s IBD (zánětlivé onemocnění střev). Kromě toho bude v krvi a stolici těchto pacientů měřen kalprotektin, hojný cytosolový protein v neutrofilech a náhradní marker pro stupeň střevního zánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0407
        • Oslo University Hospital, Department of Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Střední aktivita onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Žádné použití přípravku Imurel (Azathioprin) nebo anti-TNF léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: AndoSan, Spojené státy americké
AndoSan jako doplněk k 10 patentům UC
AndoSan, 20 ml x 3, 12 dní
Ostatní jména:
  • Agaricus blazei Murill
EXPERIMENTÁLNÍ: AndoSan, CD
AndoSan jako doplněk pro 10 pacientů s CD.
AndoSan, 20 ml x 3, 12 dní
Ostatní jména:
  • Agaricus blazei Murill

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Konečným cílem je zjistit, zda lze ABM použít jako další léčbu IBD.
Časové okno: 12 dní
12 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

20. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AbM2009-IBD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AndoSan

3
Předplatit