- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01106742
Agaricus Blazei Murill (ABM) u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD)
18. července 2011 aktualizováno: Ullevaal University Hospital
Potenciální protizánětlivý účinek extraktu z hub z Agaricus Blazei Murill (ABM) u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD)
Na základě protizánětlivého a stabilizačního účinku houbového extraktu AndoSanTM na bázi AbM (Agaricus Blazei Murill) na uvolňování cytokinů v krvi in vivo a ex vivo u zdravých dobrovolníků po 12 dnech konzumace je cílem této studie zjistit, zda stejné účinek je platný u pacientů s IBD (zánětlivé onemocnění střev).
Kromě toho bude v krvi a stolici těchto pacientů měřen kalprotektin, hojný cytosolový protein v neutrofilech a náhradní marker pro stupeň střevního zánětu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0407
- Oslo University Hospital, Department of Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Střední aktivita onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Žádné použití přípravku Imurel (Azathioprin) nebo anti-TNF léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: AndoSan, Spojené státy americké
AndoSan jako doplněk k 10 patentům UC
|
AndoSan, 20 ml x 3, 12 dní
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: AndoSan, CD
AndoSan jako doplněk pro 10 pacientů s CD.
|
AndoSan, 20 ml x 3, 12 dní
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Konečným cílem je zjistit, zda lze ABM použít jako další léčbu IBD.
Časové okno: 12 dní
|
12 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
20. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AbM2009-IBD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AndoSan
-
University Hospital, AkershusOslo University Hospital; ImmunoPharma ASNáborAlergické astma | Alergická rinokonjunktivitida | Imunitní toleranceNorsko
-
Oslo University HospitalImmunoPharma ASDokončenoCrohnova nemoc | Ulcerózní kolitida | Zánětlivé onemocnění střevNorsko
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; ImmunoPharma ASDokončenoPyl; Alergie, astma
-
Ullevaal University HospitalDokončeno