Agaricus Blazei Murill (ABM) bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD)
18. Juli 2011 aktualisiert von: Ullevaal University Hospital
Mögliche entzündungshemmende Wirkung von Pilzextrakt aus Agaricus Blazei Murill (ABM) bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (CED)
Basierend auf der entzündungshemmenden und stabilisierenden Wirkung des auf AbM (Agaricus Blazei Murill) basierenden Pilzextrakts AndoSanTM auf die Zytokinfreisetzung im Blut in vivo und ex vivo bei gesunden Probanden nach 12-tägiger Einnahme, ist das Ziel dieser Studie zu untersuchen, ob dies der Fall ist Wirkung gilt bei Patienten mit IBD (entzündliche Darmerkrankung).
Darüber hinaus wird Calprotectin, ein in Neutrophilen reichlich vorhandenes zytosolisches Protein und ein Surrogatmarker für den Grad der Darmentzündung, im Blut und im Stuhl dieser Patienten gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0407
- Oslo University Hospital, Department of Surgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Moderate Krankheitsaktivität
Ausschlusskriterien:
- Keine Verwendung von Imurel (Azathioprin) oder Anti-TNF-Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: AndoSan, UC
AndoSan als Ergänzung zu 10 UC-Patenten
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AndoSan, 20mlx3, 12 Tage
Andere Namen:
|
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EXPERIMENTAL: AndoSan, CD
AndoSan als Ergänzung zu 10 CD-Patienten.
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AndoSan, 20mlx3, 12 Tage
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Das ultimative Ziel ist es zu sehen, ob die ABM als zusätzliche Behandlung von CED eingesetzt werden kann.
Zeitfenster: 12 Tage
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12 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AbM2009-IBD
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