Agaricus Blazei Murill (ABM) u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD)
18 lipca 2011 zaktualizowane przez: Ullevaal University Hospital
Potencjalne działanie przeciwzapalne ekstraktu z grzybów Agaricus Blazei Murill (ABM) u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD)
W oparciu o przeciwzapalne i stabilizujące działanie ekstraktu z grzybów na bazie AbM (Agaricus Blazei Murill) AndoSanTM na uwalnianie cytokin we krwi in vivo i ex vivo u zdrowych ochotników po 12 dniach spożycia, celem tego badania jest zbadanie, czy ten sam efekt jest ważny u pacjentów z IBD (choroba zapalna jelit).
Ponadto kalprotektyna, białko cytozolowe występujące powszechnie w neutrofilach i zastępczy wskaźnik stopnia zapalenia jelit, zostanie zmierzona we krwi i kale tych pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Oslo University Hospital, Department of Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowana aktywność choroby
Kryteria wyłączenia:
- Nie stosować leku Imurel (azatioprin) ani leczenia anty-TNF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: AndoSan, UC
AndoSan jako uzupełnienie 10 patentów UC
|
AndoSan, 20 ml x 3, 12 dni
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: AndoSan, CD
AndoSan jako uzupełnienie dla 10 pacjentów z CD.
|
AndoSan, 20 ml x 3, 12 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostatecznym celem jest sprawdzenie, czy ABM może być stosowany jako dodatkowe leczenie IBD.
Ramy czasowe: 12 dni
|
12 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AbM2009-IBD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .