Agaricus Blazei Murill (ABM) у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (IBD)
18 июля 2011 г. обновлено: Ullevaal University Hospital
Потенциальный противовоспалительный эффект экстракта грибов Agaricus Blazei Murill (ABM) у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК)
Основываясь на противовоспалительном и стабилизирующем действии AbM (Agaricus Blazei Murill) на основе экстракта гриба AndoSanTM на высвобождение цитокинов в крови in vivo и ex vivo у здоровых добровольцев после 12-дневного приема, целью данного исследования является изучение того, эффект действителен у пациентов с ВЗК (воспалительное заболевание кишечника).
Кроме того, в крови и фекалиях этих пациентов будет измеряться кальпротектин, распространенный цитозольный белок в нейтрофилах и суррогатный маркер степени воспаления кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0407
- Oslo University Hospital, Department of Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Умеренная активность заболевания
Критерий исключения:
- Не использовать имурел (азатиоприн) или лечение анти-ФНО
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Андосан, Калифорнийский университет
AndoSan как дополнение к 10 патентам UC
|
Андосан, 20 мл x 3, 12 дней
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Андосан, компакт-диск
AndoSan в качестве добавки для 10 пациентов с болезнью Крона.
|
Андосан, 20 мл x 3, 12 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Конечная цель — выяснить, можно ли использовать АБМ в качестве дополнительного лечения ВЗК.
Временное ограничение: 12 дней
|
12 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AbM2009-IBD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .