Agaricus Blazei Murill (ABM) en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
18 de julio de 2011 actualizado por: Ullevaal University Hospital
Posible efecto antiinflamatorio del extracto de hongos de Agaricus Blazei Murill (ABM) en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
Basado en el efecto antiinflamatorio y estabilizador del extracto de hongo AndoSanTM a base de AbM (Agaricus Blazei Murill) sobre la liberación de citoquinas en sangre in vivo y ex vivo en voluntarios sanos después de 12 días de consumo, el objetivo de este estudio es investigar si el mismo efecto es válido en pacientes con EII (enfermedad inflamatoria intestinal).
Además, la calprotectina, una proteína citosólica abundante en los neutrófilos y un marcador sustituto del grado de inflamación intestinal, se medirá en la sangre y las heces de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital, Department of Surgery
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actividad moderada de la enfermedad
Criterio de exclusión:
- Sin uso de Imurel (Azathioprin) o tratamiento anti-TNF
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ando San, UC
AndoSan como complemento a 10 patentes UC
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AndoSan, 20mlx3, 12 días
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ando San, CD
AndoSan como complemento a 10 pacientes con EC.
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AndoSan, 20mlx3, 12 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El objetivo final es ver si el ABM se puede utilizar como tratamiento adicional de la EII.
Periodo de tiempo: 12 días
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12 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AbM2009-IBD
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