Trombedannelse under forskellige strømningsbetingelser
Indflydelsen af proteinerne i kontaktaktiveringssystemet på trombedannelse under forskellige strømningsforhold i blodet
Begrundelse: Hjerte-kar-sygdomme er vigtige årsager til sygelighed og dødelighed i den industrialiserede verden. Kliniske undersøgelser indikerer en vigtig rolle for proteinerne i kontaktaktiveringssystemet (koagulationsfaktor XII (FXII), FXI, prekallikrein og højmolekylært kininogen (HMWK)) for risikoen for hjertekarsygdomme. Der er væsentlig evidens fra museundersøgelser for, at FXII og FXI deltager i dannelsen og stabiliteten af tromber, og in vitro undersøgelser viste, at kollagen er i stand til at aktivere FXII og herved stimulere trombindannelse og forstærke dannelsen af blodplade-fibrintrombi. Forskerne ønsker at bestemme, hvilken rolle proteinerne i kontaktaktiveringssystemet spiller i blodplademedieret trombedannelse i humant blod.
Formål: Forskerne vil studere virkningerne af proteinerne i kontaktaktiveringssystemet på blodplademedieret trombedannelse, embolisering og nedbrydning på kollagen i en perfusionsflowmodel.
Undersøgelsesdesign: Blod vil blive indsamlet fra menneskelige frivillige via en venepunktur i underarmen. Hver frivillig donerer maksimalt fire gange 30 ml blod over en periode på to dage. Dette blod bruges i perfusionsfloweksperimenter: blodet flyder over et dækglas dækket med kollagen i et flowkammer. Efterforskerne vil variere flere forhold, såsom koncentrationen af proteinerne og forskydningshastigheden. Til perfusionsflow-eksperimenter har efterforskerne brug for frisk fuldblod, fordi blodplader er levedygtige i fire timer. Efter denne tid er der brug for nyt blod.
Undersøgelsespopulation: Til denne undersøgelse har efterforskerne brug for blod fra menneskelige frivillige med en koagulationsdefekt i et af proteinerne i kontaktaktiveringssystemet, f.eks. FXII, FXI, prekallikrein eller HMWK og kontroller uden koagulationsfejl.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Forskerens hovedundersøgelsesendepunkt er ex vivo-dannelsen af blodplademedierede tromber på kollagen i en perfusionsflowmodel. Efterforskerne antager, at tromber dannet fra blod fra patienter med mangel på FXII eller FXI er mindre stabile end dem, der dannes fra blod fra kontroller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter:
Patienter med medfødt faktor XII-mangel Patienter med medfødt faktor XI-mangel Patienter med medfødt prækallikrein-mangel Patienter med medfødt højmolekylær kininogen-mangel
Kontrolelementer:
Raske personer uden koagulationsfejl
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientgruppe:
- Alder: ≥ 18 år
- Mangel på faktor XII, faktor XI, prekallikrein eller højmolekylært kininogen
- Kontrolgruppe:
- Alder: ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- (Andet) Koagulationsfejl
- Symptomer på aktiv sygdom
- Brugen af antiblodplademedicin
- Brugen af aspirin/ascal
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe
Sund kontrol
|
|
Faktor XII mangel
Patienter med mangel på koagulationsfaktor XII
|
|
Faktor XI mangel
Patienter med mangel på koagulationsfaktor XI
|
|
Prekallikrein mangel
Patienter med mangel på prekallikrein
|
|
HMWK mangel
Patienter med mangel på højmolekylært kininogen (HMWK)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trombedannelse, stabilitet og nedbrydning
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
Ved hjælp af perfusions-flow-eksperimenter vil dannelsen, stabiliteten og nedbrydningen af blodpropper dannet fra forsøgsdeltagernes blod blive bestemt.
|
Op til 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hugo Ten Cate, MD, PhD, Maastricht University Medical Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-3-015
- #2008B120 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Netherlands Heart Fundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .