Trombedannelse under forskjellige strømningsforhold
Påvirkningen av proteinene i kontaktaktiveringssystemet på trombedannelse under forskjellige strømningsforhold i blod
Begrunnelse: Hjerte- og karsykdommer er viktige årsaker til sykelighet og dødelighet i den industrialiserte verden. Kliniske studier indikerer en viktig rolle for proteinene i kontaktaktiveringssystemet (koagulasjonsfaktor XII (FXII), FXI, prekallikrein og høymolekylært kininogen (HMWK)) på risikoen for hjerte- og karsykdommer. Det er betydelig bevis fra musestudier på at FXII og FXI deltar i dannelsen og stabiliteten av tromber, og in vitro-studier viste at kollagen er i stand til å aktivere FXII og herved stimulere trombindannelse og potensere dannelsen av blodplate-fibrintrombi. Etterforskerne ønsker å bestemme rollen til proteinene i kontaktaktiveringssystemet i blodplatemediert trombedannelse i humant blod.
Mål: Etterforskerne vil studere effekten av proteinene i kontaktaktiveringssystemet på blodplatemediert trombedannelse, embolisering og nedbrytning på kollagen i en perfusjonsflytmodell.
Studiedesign: Blod vil bli samlet inn fra menneskelige frivillige via en venepunktur i underarmen. Hver frivillig donerer maksimalt fire ganger 30 ml blod over en periode på to dager. Dette blodet brukes i perfusjonsstrømeksperimenter: blod strømmer over et dekkglass dekket med kollagen i et strømningskammer. Etterforskerne vil variere flere forhold som konsentrasjonen av proteinene og skjærhastigheten. For perfusjonsflyteksperimenter trenger etterforskerne friskt fullblod fordi blodplater er levedyktige i fire timer. Etter denne tiden trengs nytt blod.
Studiepopulasjon: For denne studien trenger etterforskerne blod fra menneskelige frivillige med en koagulasjonsdefekt i ett av proteinene i kontaktaktiveringssystemet, f.eks. FXII, FXI, prekallikrein eller HMWK og kontroller uten koagulasjonsfeil.
Hovedstudieparametere/endepunkter: Forskerens hovedendepunkt for studien er ex vivo-dannelsen av blodplatemedierte tromber på kollagen i en perfusjonsstrømmodell. Etterforskerne antar at tromber dannet fra blod fra pasienter med mangel på FXII eller FXI er mindre stabile enn de som dannes fra blod fra kontroller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter:
Pasienter med medfødt faktor XII-mangel Pasienter med medfødt faktor XI-mangel Pasienter med medfødt prekallikrein-mangel Pasienter med medfødt høymolekylær kininogen-mangel
Kontroller:
Friske individer uten koagulasjonsfeil
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientgruppe:
- Alder: ≥ 18 år
- Mangel på faktor XII, faktor XI, prekallikrein eller kininogen med høy molekylvekt
- Kontrollgruppe:
- Alder: ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- (Annet) Koagulasjonsdefekter
- Symptomer på aktiv sykdom
- Bruk av blodplatehemmende legemidler
- Bruk av aspirin/ascal
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
Sunne kontroller
|
|
Faktor XII-mangel
Pasienter med mangel på koagulasjonsfaktor XII
|
|
Faktor XI-mangel
Pasienter med mangel på koagulasjonsfaktor XI
|
|
Prekallikrein mangel
Pasienter med mangel på prekallikrein
|
|
HMWK-mangel
Pasienter med mangel på kininogen med høy molekylvekt (HMWK)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trombedannelse, stabilitet og nedbrytning
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
Ved hjelp av perfusjons-flow-eksperimenter vil dannelsen, stabiliteten og nedbrytningen av blodpropper dannet fra blodet til studiedeltakerne bli bestemt.
|
Inntil 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hugo Ten Cate, MD, PhD, Maastricht University Medical Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-3-015
- #2008B120 (Annet stipend/finansieringsnummer: Netherlands Heart Fundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .