Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelsesundersøgelsen for vægttab (Weight-Wise)

Intensiv adfærdsmæssig vægtstyring i folkesundhedsindstillinger: vægtmæssigt

Det overordnede mål med den translationelle forskning er at evaluere processerne og resultaterne af implementering, i en række offentlige sundhedsagenturer, af en intens, evidensbaseret adfærdsbaseret vægttabsintervention med demonstreret effektivitet blandt midlife kvinder med lav indkomst. Interventionen blev oprindeligt undersøgt i et enkelt koordineret lokalt sundhedscenter/kirkemiljø og leveret af forskningspersonale. Efterforskerne vil evaluere interventionens oversættelse og teste dens effektivitet som implementeret af eksisterende personale i seks offentlige sundhedsagenturer støttet af lokalsamfundets ressourcer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med lav indkomst i USA har den højeste forekomst af overvægt og fedme, hvilket sætter dem i øget risiko for diabetes, hjertesygdomme og andre kroniske sygdomme. Fordi det gennemsnitlige kropsmasseindeks gradvist stiger i løbet af voksenlivet og topper ved 50-59 års alderen, er lavindkomstkvinder mellem 40-64 år en gruppe, der fortjener særlig opmærksomhed. Selvom der er tilstrækkelig evidens for, at nogle adfærdsmæssige vægtstyringsinterventioner er effektive til at producere klinisk meningsfulde niveauer af vægttab med reduktioner i kardiovaskulære risikofaktorer og forsinket indtræden af ​​diabetes, er der et forskningsmæssigt hul i at oversætte disse effektive interventioner til det virkelige liv og forskellige befolkningsgrupper. grupper. Forskning, der søger at oversætte effektive adfærdsmæssige vægtstyringsinterventioner fra ressourcekrævende effektivitetsforsøg til langsigtet adoption og implementering af offentlige sundhedsmiljøer, der betjener en mangfoldig lavindkomstbefolkning, er aktuel og af stor betydning for folkesundheden. Denne translationelle forskning kan give vigtig information til beslutningstagere om evidensbaseret interventionslevering, ressourceallokering og arbejdsstyrkeforberedelse.

Det overordnede mål med den foreslåede forskning er at evaluere processerne og resultaterne af at oversætte fra forskning til praksis en intens, evidensbaseret adfærdsbaseret vægttabsintervention med demonstreret effektivitet blandt middelalderens lavindkomstkvinder. Oprindeligt studeret i et enkelt koordineret lokalt sundhedscenter/kirkemiljø og leveret af forskningspersonale (Weight-Wise Pilot Study), vil vi evaluere oversættelsen af ​​og teste effektiviteten af ​​denne intervention som implementeret af eksisterende personale i en række amtssundhed afdelinger støttet af lokalsamfundets ressourcer.

For at evaluere oversættelsesprocessen vil vi bruge RE-AIM-rammen, spredning af innovationsteori og systematiske modeller for tilpasning til at vurdere: 1) faktorer relateret til rækkevidde; kontekstuelle eller indstillingsspecifikke faktorer, der er nødvendige for vellykket vedtagelse og implementering; 2) effektiviteten af ​​facilitatortræning og interessentsamarbejde; 3) tilpasning og troskab under implementering; og 4) omkostninger forbundet med implementering og resultater. For at teste interventionens effektivitet vil vi indskrive 240 overvægtige eller fede lavindkomstkvinder i alderen 40-64 år hos 6 repræsentative offentlige sundhedsmyndigheder. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en 16-ugers adfærdsmæssig vægttabsintervention (særlig interventionsgruppe) eller sædvanlig pleje (ventelistet kontrolgruppe). Det primære studieresultat ved 5 måneders opfølgning er vægtændring; sekundære resultater omfatter ændring i blodtryk, kostindtag, fysisk aktivitet og livskvalitetsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Forenede Stater, 27907
        • Albemarle Regional Health Services
      • Lexington, North Carolina, Forenede Stater, 27293
        • Davidson County Health Department
      • Lincolnton, North Carolina, Forenede Stater, 28092
        • Lincoln County Health Department
      • Nashville, North Carolina, Forenede Stater, 27856
        • Nash County Health Department
      • Warrenton, North Carolina, Forenede Stater, 27589
        • Warren County Health Department
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27102
        • Forsyth County Health Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. BMI mellem 27,5 og 45
  2. villig til at tabe 5 % eller mere af den oprindelige kropsvægt og følge anbefalingerne for sunde kost- og PA-mønstre
  3. Engelsktalende
  4. kan og er villig til at give informeret samtykke
  5. husstandsindkomst mindre end eller lig med 250 % af føderale retningslinjer for fattigdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. medicinske eller fysiske begrænsninger for at deltage i fysisk aktivitet på moderat niveau
  2. medicinske eller andre kontraindikationer for vægttab
  3. historie med gastrisk bypass-operation eller planlagt operation til dette formål
  4. vægttab på > 20 lbs inden for de sidste 3 måneder
  5. nuværende brug af medicin til vægttab
  6. behandling af psykose
  7. diagnosticering af type 1 diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Særligt indgreb
16 ugers adfærdsbaseret vægttabsintervention inkluderede 2 timers ugentlige gruppesessioner
Eksperimentel: Forsinket indgreb
Under det randomiserede kontrollerede forsøg modtog gruppen Delayed Intervention (DI) to nyhedsbreve med undersøgelsesopdateringer og generel helbredsinformation. Efter forsøget modtog DI-gruppen et 10-ugers vægttabsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtændringsforskel mellem baseline og 4 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4 måneders opfølgning
Baseline og 4 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blodtryk, kostindtag, fysisk aktivitet og livskvalitet mellem baseline og 4 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4 måneders opfølgning
Baseline og 4 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2010

Først opslået (Skøn)

10. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-0055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner