Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tłumaczenia utraty wagi pod kątem wagi (Weight-Wise)

9 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Intensywne behawioralne zarządzanie wagą w ustawieniach zdrowia publicznego: pod względem wagi

Ogólnym celem badań translacyjnych jest ocena procesów i wyników wdrażania, w szeregu agencji zdrowia publicznego, intensywnej, opartej na dowodach behawioralnej interwencji odchudzającej o udowodnionej skuteczności wśród kobiet w średnim wieku o niskich dochodach. Interwencja była pierwotnie badana w jednym skoordynowanym ośrodku opieki zdrowotnej / środowisku kościelnym i prowadzona przez personel badawczy. Badacze ocenią tłumaczenie interwencji i przetestują jej skuteczność wdrożoną przez obecny personel w sześciu agencjach zdrowia publicznego wspieranych przez zasoby społeczności lokalnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kobiety o niskich dochodach w USA mają najwyższy wskaźnik nadwagi i otyłości, co naraża je na zwiększone ryzyko cukrzycy, chorób serca i innych chorób przewlekłych. Ponieważ średni wskaźnik masy ciała stopniowo wzrasta w ciągu dorosłego życia i osiąga szczyt w wieku 50-59 lat, na szczególną uwagę zasługują kobiety o niskich dochodach w wieku 40-64 lata. Chociaż istnieją wystarczające dowody na to, że niektóre behawioralne interwencje kontrolujące wagę są skuteczne w uzyskiwaniu klinicznie znaczącego poziomu utraty wagi przy redukcji czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i opóźnieniu wystąpienia cukrzycy, istnieje luka w badaniach dotyczących przełożenia tych skutecznych interwencji na rzeczywiste warunki życia i zróżnicowaną populację grupy. Badania, które mają na celu przełożenie skutecznych behawioralnych interwencji związanych z zarządzaniem wagą z zasobochłonnych prób skuteczności na długoterminowe przyjęcie i wdrożenie przez placówki zdrowia publicznego obsługujące zróżnicowaną populację o niskich dochodach, są aktualne i mają ogromne znaczenie dla zdrowia publicznego. Te translacyjne badania mogą dostarczyć decydentom ważnych informacji na temat realizacji interwencji opartych na dowodach, alokacji zasobów i przygotowania siły roboczej.

Ogólnym celem proponowanych badań jest ocena procesów i wyników przekładania badań na praktykę intensywnej, opartej na dowodach behawioralnej interwencji odchudzającej, której skuteczność została wykazana wśród kobiet w średnim wieku o niskich dochodach. Pierwotnie przebadany w jednym skoordynowanym lokalnym ośrodku opieki zdrowotnej/kościele i dostarczony przez personel badawczy (badanie pilotażowe dotyczące wagi), ocenimy tłumaczenie i przetestujemy skuteczność tej interwencji wdrożonej przez obecnych pracowników w zakresie zdrowia hrabstwa działów wspieranych przez zasoby lokalnej społeczności.

Aby ocenić proces tłumaczenia, użyjemy ram RE-AIM, teorii dyfuzji innowacji i systematycznych modeli adaptacji, aby ocenić: 1) czynniki związane z zasięgiem; czynniki kontekstowe lub specyficzne dla otoczenia, niezbędne do pomyślnego przyjęcia i wdrożenia; 2) skuteczność szkoleń facylitatorów i współpracy interesariuszy; 3) adaptacja i wierność podczas realizacji; oraz 4) koszty związane z wdrożeniem i wynikami. Aby przetestować skuteczność interwencji, zapiszemy 240 kobiet z nadwagą lub otyłością o niskich dochodach, w wieku 40-64 lat, w 6 reprezentatywnych agencjach zdrowia publicznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 16-tygodniowej behawioralnej interwencji odchudzającej (specjalna grupa interwencyjna) lub zwykłej opieki (grupa kontrolna z listą oczekujących). Głównym wynikiem badania po 5 miesiącach obserwacji jest zmiana masy ciała; drugorzędne wyniki obejmują zmianę ciśnienia krwi, spożycie diety, aktywność fizyczną i pomiary jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

189

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27907
        • Albemarle Regional Health Services
      • Lexington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27293
        • Davidson County Health Department
      • Lincolnton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28092
        • Lincoln County Health Department
      • Nashville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27856
        • Nash County Health Department
      • Warrenton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27589
        • Warren County Health Department
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27102
        • Forsyth County Health Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. BMI między 27,5 a 45
  2. chcą stracić 5% lub więcej początkowej masy ciała i postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi zdrowej diety i wzorców PA
  3. Mówiący po angielsku
  4. zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody
  5. dochód gospodarstwa domowego mniejszy lub równy 250% federalnych wytycznych dotyczących ubóstwa.

Kryteria wyłączenia:

  1. medyczne lub fizyczne ograniczenia w podejmowaniu umiarkowanej aktywności fizycznej
  2. medyczne lub inne przeciwwskazania do odchudzania
  3. historia operacji pomostowania żołądka lub zaplanowanej operacji w tym celu
  4. utrata masy ciała > 20 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. aktualne stosowanie leków na odchudzanie
  6. leczenie psychozy
  7. diagnostyka cukrzycy typu 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specjalna interwencja
16-tygodniowa behawioralna interwencja odchudzająca obejmowała 2-godzinne cotygodniowe sesje grupowe
Eksperymentalny: Opóźniona interwencja
Podczas randomizowanego kontrolowanego badania grupa opóźnionej interwencji (DI) otrzymała dwa biuletyny z aktualizacjami badań i ogólnymi informacjami zdrowotnymi. Po badaniu grupa DI otrzymała 10-tygodniowy program odchudzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w zmianie masy ciała między punktem wyjściowym a 4-miesięczną obserwacją
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-miesięczna obserwacja
Linia bazowa i 4-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi, spożycia pokarmu, aktywności fizycznej i jakości życia między punktem wyjściowym a 4-miesięczną obserwacją
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-miesięczna obserwacja
Linia bazowa i 4-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-0055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj