Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Weight-Wise Weight Loss Translation Study (Weight-Wise)

9 juni 2010 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Intensief gedragsmatig gewichtsbeheer in instellingen voor volksgezondheid: qua gewicht

Het algemene doel van het translationele onderzoek is het evalueren van de processen en resultaten van het implementeren, in een reeks van volksgezondheidsinstanties, van een intensieve, op bewijzen gebaseerde gedragsinterventie voor gewichtsverlies met bewezen effectiviteit bij vrouwen van middelbare leeftijd met een laag inkomen. De interventie werd oorspronkelijk bestudeerd in één gecoördineerd gemeenschapsgezondheidszorgcentrum/kerkelijke omgeving en geleverd door onderzoekspersoneel. De onderzoekers zullen de vertaling van de interventie evalueren en de doeltreffendheid ervan testen, zoals geïmplementeerd door bestaand personeel in zes volksgezondheidsinstanties, ondersteund door middelen van de lokale gemeenschap.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met een laag inkomen in de VS hebben de hoogste percentages overgewicht en obesitas, waardoor ze een verhoogd risico lopen op diabetes, hartaandoeningen en andere chronische ziekten. Omdat de gemiddelde body mass index tijdens het volwassen leven geleidelijk toeneemt en een piek bereikt bij 50-59 jaar, verdienen vrouwen met een laag inkomen tussen 40-64 jaar speciale aandacht. Hoewel er voldoende bewijs is dat sommige gedragsinterventies voor gewichtsbeheersing effectief zijn in het produceren van klinisch betekenisvolle niveaus van gewichtsverlies met vermindering van cardiovasculaire risicofactoren en vertraagde aanvang van diabetes, is er een onderzoekslacune in het vertalen van deze effectieve interventies naar situaties in het echte leven en diverse populaties. groepen. Onderzoek dat probeert om effectieve gedragsinterventies voor gewichtsbeheersing te vertalen van resource-intensieve werkzaamheidsonderzoeken naar langdurige acceptatie en implementatie door volksgezondheidsinstellingen die een diverse bevolking met lage inkomens bedienen, komt op het juiste moment en is van groot belang voor de volksgezondheid. Dit translationeel onderzoek kan belangrijke informatie verschaffen aan besluitvormers over evidence-based interventies, toewijzing van middelen en personeelsvoorbereiding.

Het algemene doel van het voorgestelde onderzoek is het evalueren van de processen en resultaten van het vertalen van onderzoek naar de praktijk van een intense, evidence-based gedragsinterventie voor gewichtsverlies met bewezen effectiviteit bij vrouwen van middelbare leeftijd met een laag inkomen. Oorspronkelijk bestudeerd in een enkel gecoördineerd gemeenschapsgezondheidszorgcentrum/kerkelijke setting en geleverd door onderzoekspersoneel (Weight-Wise Pilot Study), zullen we de vertaling van en de effectiviteit testen van deze interventie zoals geïmplementeerd door bestaand personeel in een reeks gezondheidscentra in de provincie. afdelingen ondersteund door middelen van de lokale gemeenschap.

Om het vertaalproces te evalueren, zullen we het RE-AIM-raamwerk, de diffusie van innovatietheorie en systematische aanpassingsmodellen gebruiken om het volgende te beoordelen: 1) factoren die verband houden met bereik; contextuele of omgevingsspecifieke factoren die nodig zijn voor succesvolle acceptatie en implementatie; 2) effectiviteit van facilitatortraining en samenwerking met belanghebbenden; 3) aanpassing en trouw tijdens implementatie; en 4) kosten verbonden aan de implementatie en resultaten. Om de effectiviteit van de interventie te testen, zullen we 240 vrouwen met overgewicht of obesitas met een laag inkomen, tussen de 40 en 64 jaar oud, inschrijven bij 6 representatieve volksgezondheidsinstanties. Deelnemers worden gerandomiseerd om een ​​16 weken durende interventie voor gewichtsverlies (speciale interventiegroep) of gebruikelijke zorg (controlegroep op wachtlijst) te krijgen. Het primaire onderzoeksresultaat na 5 maanden follow-up is gewichtsverandering; secundaire uitkomstmaten zijn veranderingen in bloeddruk, inname via de voeding, fysieke activiteit en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

189

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Verenigde Staten, 27907
        • Albemarle Regional Health Services
      • Lexington, North Carolina, Verenigde Staten, 27293
        • Davidson County Health Department
      • Lincolnton, North Carolina, Verenigde Staten, 28092
        • Lincoln County Health Department
      • Nashville, North Carolina, Verenigde Staten, 27856
        • Nash County Health Department
      • Warrenton, North Carolina, Verenigde Staten, 27589
        • Warren County Health Department
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27102
        • Forsyth County Health Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. BMI tussen 27,5 en 45
  2. bereid om 5% of meer van het aanvankelijke lichaamsgewicht te verliezen en aanbevelingen voor gezonde voeding en PA-patronen op te volgen
  3. Engels sprekende
  4. geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven
  5. gezinsinkomen lager dan of gelijk aan 250% van de federale armoederichtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

  1. medische of fysieke beperkingen om deel te nemen aan matige lichamelijke activiteit
  2. medische of andere contra-indicaties voor gewichtsverlies
  3. voorgeschiedenis van een maagbypassoperatie of geplande operatie voor dit doel
  4. gewichtsverlies van > 20 lbs in de laatste 3 maanden
  5. huidig ​​gebruik van medicatie voor gewichtsverlies
  6. behandeling van psychose
  7. diagnose diabetes type 1.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Speciale interventie
De 16 weken durende gedragsinterventie voor gewichtsverlies omvatte wekelijkse groepssessies van 2 uur
Experimenteel: Vertraagde interventie
Tijdens de gerandomiseerde gecontroleerde studie ontving de Delayed Intervention (DI)-groep twee nieuwsbrieven met studie-updates en algemene gezondheidsinformatie. Na de proef ontving de DI-groep een programma voor gewichtsverlies van 10 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in gewichtsverandering tussen baseline en follow-up na 4 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden follow-up
Baseline en 4 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk, inname via de voeding, fysieke activiteit en kwaliteit van leven tussen baseline en follow-up na 4 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden follow-up
Baseline en 4 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-0055

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Speciale interventie

3
Abonneren