Isotopisk billeddannelse til prodromal Alzheimers sygdom (ISALP)
31. januar 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Evaluering af ydeevnen af isotopisk hjernebilleddannelse af glukosemetabolisme via PET (18F-FDG) og Perfusion SPECT (99mTc-ECD) til diagnosticering af prodromalt stadium Alzheimers sygdom
Det primære formål med denne undersøgelse er at karakterisere cerebrale metabolismemodifikationer ved hjælp af 18F-FDG PET-teknologi og perfusion med 99MTC-ECD SPECT hos patienter med prodromal Alzheimers sygdom fra en højrisikopopulation.
Vi sammenligner også PET- og SPECT-billeddannelse inden for denne ramme og søger efter optimale diagnostiske tærskler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
143
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens Cedex 1, Frankrig, 80054
- Chu D'Amiens - Hopital Sud
-
Angers, Frankrig, 49933
- CHU d'Angers - Hôtel-Dieu
-
Besançon, Frankrig, 25030
- CHU de Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
-
Creteil Cedex, Frankrig, 94010
- APHP - Hôpital Albert Chenevier
-
Ivry Sur Seine Cedex, Frankrig, 94205
- APHP - Hôpital Charles Foix
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHRU de Lille - Hôpital Roger Salengro
-
Limeil Brevannes Cedex, Frankrig, 94456
- APHP - Hôpital Emile Roux
-
Marseille cedex 5, Frankrig, 13385
- APHM - Hôpital La Timone Adultes
-
Montpellier Cedex 5, Frankrig, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Nancy, Frankrig, 54035
- CHU de Nancy - Hôpital Central
-
Nice, Frankrig, 06202
- CHU de Nice - Hôpitaux L'Archet 1 et 2
-
Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Paris, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Frankrig, 75010
- APHP - Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrig, 75013
- APHP - Hôpital Broca
-
Paris cedex 13, Frankrig, 75651
- APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- CHU de Poitiers
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
-
Rouen, Frankrig, 76031
- CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
-
Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
Toulouse cedex 9, Frankrig, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital Garonne
-
Tours, Frankrig, 37044
- CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af ældre patienter over 70 år, som konsulterer for hukommelsesproblemer.
Disse patienter er yderligere opdelt i to grupper baseret på den kliniske validering af hukommelsesproblemer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for gruppen med hukommelsesproblemer:
- patientrådgivning for hukommelsesproblemer
- kaukasisk
- hukommelsesklage valideres af en klinisk evaluering
- kognitiv præstation er tilstrækkeligt velbevaret til, at en demensdiagnostik ikke kan stilles (i henhold til DSM-IV-R og NINCDS-ADRDA kriterierne) på tidspunktet for inklusion
- patienten taler fransk
- tilstedeværelse af en informant
- accepterer at underskrive samtykke
Inklusionskriterier for gruppen uden hukommelsesproblemer (referencepopulation):
- mindst fire års formel uddannelse
- patientrådgivning for hukommelsesproblemer
- hukommelsesproblem rapporteret af patienten er ikke valideret af konsultationen eller af batteriet af test specificeret under screeningen
- tilstedeværelse af en informant
- Klinisk demensvurdering (CDR) = 0
- accepterer at underskrive samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Instrumental Activities of Daily Living (IADL): mindst to elementer > 1
- Antikolinesterasiske behandlinger og/eller memantin før inklusion af undersøgelsen
- alvorligt depressivt syndrom, ifølge Global Depressive Scale
- Kendt neurodegenerativ sygdom eller generel sygdom eller større fysiske problemer, der kan forstyrre kognitiv funktion og testning
- Patologi, der kan føre til døden på kort sigt (udviklende cancer, ustabil kardiopati, lever-, nyre- eller respiratorisk insufficiens)
- kontraindikationer for MR-, PET- eller SPECT-scanninger
- ikke er tilknyttet en socialsikringsordning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hukommelsesproblemer
Gruppe med klinisk validerede hukommelsesproblemer
|
|
Referencegruppe
Gruppe uden hukommelsesproblemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem AUC'er for PET- og SPECT-billeddannelse
Tidsramme: 1 måned
|
Forskellen mellem AUC'erne (arealet under kurven) for PET- og SPECT-billeddannelse.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Olivier Kotzki, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
1. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRC-N/2009/POK-01
- 2009-013476-53 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .