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Imaging isotopico per il morbo di Alzheimer prodromico (ISALP)

31 gennaio 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Valutazione delle prestazioni dell'imaging cerebrale isotopico del metabolismo del glucosio tramite PET (18F-FDG) e SPECT di perfusione (99mTc-ECD) per la diagnosi della malattia di Alzheimer in fase prodromica

L'obiettivo primario di questo studio è caratterizzare le modificazioni del metabolismo cerebrale utilizzando la tecnologia 18F-FDG PET e la perfusione con 99MTC-ECD SPECT in pazienti con malattia di Alzheimer prodromica tratti da una popolazione ad alto rischio. Confrontiamo anche l'imaging PET e SPECT all'interno di questo quadro e cerchiamo soglie diagnostiche ottimali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

143

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens Cedex 1, Francia, 80054
        • Chu D'Amiens - Hopital Sud
      • Angers, Francia, 49933
        • CHU d'Angers - Hôtel-Dieu
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHU de Besançon - Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
      • Creteil Cedex, Francia, 94010
        • APHP - Hôpital Albert Chenevier
      • Ivry Sur Seine Cedex, Francia, 94205
        • APHP - Hôpital Charles Foix
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Limeil Brevannes Cedex, Francia, 94456
        • APHP - Hôpital Emile Roux
      • Marseille cedex 5, Francia, 13385
        • APHM - Hôpital La Timone Adultes
      • Montpellier Cedex 5, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Nancy, Francia, 54035
        • CHU de Nancy - Hôpital Central
      • Nice, Francia, 06202
        • CHU de Nice - Hôpitaux L'Archet 1 et 2
      • Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Francia, 75010
        • APHP - Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia, 75013
        • APHP - Hôpital Broca
      • Paris cedex 13, Francia, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU De Poitiers
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
      • Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
        • CHRU de Toulouse - Hôpital Purpan
      • Toulouse cedex 9, Francia, 31059
        • CHRU de Toulouse - Hôpital Garonne
      • Tours, Francia, 37044
        • CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da pazienti anziani di età superiore ai 70 anni che consultano per problemi di memoria. Questi pazienti sono ulteriormente suddivisi in due gruppi in base alla convalida clinica dei disturbi della memoria.

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo con problemi di memoria:

  • consulenza al paziente per problemi di memoria
  • caucasico
  • il disturbo della memoria è convalidato da una valutazione clinica
  • la performance cognitiva è sufficientemente ben conservata in modo che non possa essere fatta una diagnosi di demenza (secondo i criteri DSM-IV-R e NINCDS-ADRDA) al momento dell'inclusione
  • il paziente parla francese
  • presenza di un informatore
  • accetta di firmare il consenso

Criteri di inclusione per il gruppo senza problemi di memoria (popolazione di riferimento):

  • almeno quattro anni di istruzione formale
  • consulenza al paziente per problemi di memoria
  • problema di memoria segnalato dal paziente non è convalidato dalla consultazione, né dalla batteria di test specificati durante lo screening
  • presenza di un informatore
  • Valutazione clinica della demenza (CDR) = 0
  • accetta di firmare il consenso

Criteri di esclusione:

  • Attività strumentali della vita quotidiana (IADL): almeno due item > 1
  • Trattamenti anticolinesterasici e/o memantina prima dell'inclusione nello studio
  • sindrome depressiva maggiore, secondo la Global Depressive Scale
  • Malattia neurodegenerativa nota o malattia generale o gravi problemi fisici che potrebbero interferire con il funzionamento cognitivo e i test
  • Patologia che potrebbe portare alla morte a breve termine (cancro in evoluzione, cardiopatia non stabile, insufficienza epatica, renale o respiratoria)
  • controindicazioni per scansioni MRI, PET o SPECT
  • non affiliato ad un regime previdenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Problemi di memoria
Gruppo con problemi di memoria validati clinicamente
Gruppo di riferimento
Gruppo senza problemi di memoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza tra AUC per l'imaging PET e SPECT
Lasso di tempo: 1 mese
La differenza tra le AUC (area sotto la curva) per l'imaging PET e SPECT.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Olivier Kotzki, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRC-N/2009/POK-01
  • 2009-013476-53 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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