- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01252927
Evaluering af et gatekeepertræningsprogram
Evaluering af et gatekeepertræningsprogram som selvmordsinterventionstræning for medicinstuderende
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det nuværende forslag planlægger at implementere og evaluere et sekundært træningsprogram for selvmordsinterventionsfærdigheder (gatekeeper-træning) hos medicinstuderende i Winnipeg, Manitoba, Canada. Hovedformålet med det nuværende forslag er at evaluere effektiviteten af et gatekeeper-træningsprogram, Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST), til at forbedre medicinstuderendes interventionsfærdigheder med suicidale patienter sammenlignet med træning som normalt. Sekundære mål omfatter sammenligninger af ændringer i viden, oplevet kompetence og holdninger omkring selvmord.
Resultater fra tidligere undersøgelser har vist en signifikant positiv effekt af gatekeeper-træning på selvmordsforebyggende holdninger, færdigheder og viden. Ligeledes afslører generelle undersøgelser i medicinsk uddannelse, at studerende, der har været i stand til at øve, observere og modtage feedback i små grupper, viste en forbedring i færdigheder og selvtillid i forhold til dem, der kun fik didaktisk undervisning. Derfor forventer efterforskerne, at ASIST-uddannelsesprogrammet vil forbedre medicinstuderendes viden om selvmordsintervention markant og vil øge deres anerkendelse og respons på selvmordsrisiko sammenlignet med uddannelse som normalt. Efterforskerne forventer også, at ASIST-træning vil hjælpe dem med at forstå virkningen af holdninger på selvmordsforebyggelse og vil øge deres opfattede kompetence og evne til at genkende og behandle et selvmordstruet individ sammenlignet med træning som normalt. Det er en hypotese, at medicinstuderende, der er uddannet i ASIST, vil adskille sig væsentligt i deres evne til korrekt at genkende og intervenere med selvmordstruede personer baseret på deres brug af en standardiseret selvmordsinterventionsmodel og objektiv vurdering ved brug af standardiserede patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
- University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle medicinstuderende ved University of Manitoba
Ekskluderingskriterier:
- dem, der vælger ikke at deltage
- dem, der allerede har taget ASIST-uddannelse eller relateret SafeTALK-uddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ASIST intervention
Portvakttræningsinterventionsgruppen modtog Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) 10.0 foruden TAU.
ASIST er et to-dages (fjorten timer), intensivt, interaktivt og praksisdomineret kursus, der har til formål at sætte folk i stand til at genkende risiko og lære at gribe ind med det samme for at forhindre selvmord.
Interventionen blev tilbudt studerende på en weekend og blev udført af tre senior ASIST-trænere og en juniortræner, med to trænere tildelt hver træningsgruppe.
|
Portvakttræningsinterventionsgruppen vil modtage workshoppen Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) ud over træning som normalt.
ASIST er et 2-dages intensivt, interaktivt og praksisdomineret kursus, der har til formål at sætte folk i stand til at genkende risiko og lære at gribe ind med det samme for at forhindre selvmord.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Træning som normalt
Træning som sædvanlig bestod af didaktisk undervisning og en tutorial med case-baserede eksempler omkring selvmordsrisikofaktorer i deres første år på medicinstudiet.
Tredje- og fjerdeårsstuderende kan også have mulighed for at øve deres færdigheder med rigtige patienter under deres kontorrotationer eller i akutmodtagelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
OSCE tjekliste samlet score
Tidsramme: 1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
Fire objektive strukturerede kliniske undersøgelser (OSCE'er) stationer blev udviklet for hvert tidspunkt i undersøgelsen.
Alle elev-patient-interaktioner blev videofilmet.
Bedømmere, der var blinde for elevens gruppeopgave, bedømte videoerne i henhold til en tjekliste over ønsket gatekeeper-adfærd baseret på nøglekomponenterne i ASIST-programmet.
En samlet score var summen af al udført adfærd.
|
1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
SIRI-2 score
Tidsramme: 1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
Suicide Intervention Response Inventory (SIRI-2) er et selvadministreret spørgeskema designet til at måle kompetence i at vælge passende svar på en række kliniske scenarier med selvmordspersoner.
Den indeholder 25 punkter, som hver består af en "klient"-bemærkning og to "hjælper"-svar.
Respondenterne blev instrueret i at vurdere hensigtsmæssigheden af hver af de to hjælperesvar på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra +3 (meget passende respons) gennem 0 (hverken passende eller upassende respons) til -3 (meget upassende respons).
Bedømmelser fra en gruppe af ekspert-suicidologer og kriseinterventionister gav et gennemsnitligt ekspertresponskriterium, som individuelle respondenter sammenlignes med.
Summen af den absolutte værdi af forskellene mellem de studerendes vurdering og den gennemsnitlige respons fra eksperter blev beregnet for at opnå en samlet score for, hvor godt eleven klarede sig med hensyn til ekspertsvar.
|
1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
Samlet score for OSCE's globale vurdering
Tidsramme: 1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
Fire objektive strukturerede kliniske undersøgelser (OSCE'er) stationer blev udviklet for hvert tidspunkt i undersøgelsen.
Alle elev-patient-interaktioner blev videofilmet.
Bedømmere, der er blinde for elevens gruppeopgave, bedømte videoerne.
Bedømmerne blev bedt om at give en global vurderingsscore i henhold til hver elevs præstation i hvert af de 3 nøgleområder, der trænes af ASIST-programmet, og en global vurdering af den studerendes præstation på stationen generelt.
Summen af alle globale vurderinger blev brugt til at bestemme en samlet score.
|
1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
selvopfattet viden om selvmord
Tidsramme: 1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
Et enkelt spørgsmål målte niveauet af viden om selvmord, som den enkelte mener, at de har.
Svarmulighederne var på en 4-punkts Likert-skala fra meget til slet ikke.
|
1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
selvopfattet færdighed i at hjælpe en selvmorderisk person
Tidsramme: 1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
Et enkelt spørgsmål målte niveauet af evner, som den enkelte mener, at de har til at hjælpe en selvmorderisk person.
Svarmulighederne var på en 4-punkts Likert-skala fra meget til slet ikke.
|
1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
selvopfattet tillid til at hjælpe et selvmordstruet individ
Tidsramme: 1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
Et enkelt spørgsmål målte niveauet af tillid, som den enkelte mener, at de har til at hjælpe en selvmorderisk person.
Svarmulighederne var på en 4-punkts Likert-skala fra meget til slet ikke.
|
1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
Totalscore for holdninger til selvmord
Tidsramme: 1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
Attitudes Towards Suicide Questionnaire (ATTS) blev brugt til at måle holdninger til selvmord.
Denne skala består af 37 genstande.
Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra Helt uenig (1) til Helt enig (5).
Den samlede score af alle 37 elementer blev brugt til evaluering.
|
1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
selvopfattet beredskab
Tidsramme: 1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
Et enkelt spørgsmål målte niveauet af beredskab, som den enkelte mener, at de har i håndteringen af et selvmordstruet individ.
Svarmulighederne var på en 4-punkts Likert-skala fra meget til slet ikke.
|
1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
Samlet score på vurderingsskalaen for interpersonelle færdigheder
Tidsramme: 1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
Interpersonelle færdigheder som vurderet af standardiserede patienter i OSCE-miljøet i henhold til Interpersonal Skills Rating Scale.
IPS Rating Scale brugte 13 punkter til at evaluere kommunikationsevner i OSCE-miljøet mellem patient og elev fra patientens perspektiv og inkluderede begreber som empati, respekt, følsomhed og lytteevner.
Hvert punkt blev scoret på en 7-punkts Likert-skala fra meget enig til meget uenig.
Summen af alle 13 elementer blev brugt til analyse.
|
1 uge før træning, 1 uge efter træning og 4 år efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2009:073
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ASSIST
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetSlutstadie nyresygdom (ESRD)Sverige