- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07475039
Projekt HOPEFUL: En PN-RCT med implementeringsvidenskab
Projekt HOPEFUL (Helping Older PErsons Find Useful Links): Replikering af et delvist nestede randomiserede kontrolleret forsøg med implementeringsvidenskab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske forsøg replikerer og evaluerer BE WITH-omsorgskontaktprogrammet og udstyrer Aging Services Network (ASN) med velprøvede færdigheder til at reducere social isolation, ensomhed og forhøjet selvmordstendens, samtidig med at det fremmer social støtte/velvære og lærer fra Aging Services Network om, hvad der virker og ikke virker for langsigtet bæredygtighed. Studieholdet vil også specifikt lære, hvilke udbyderadfærd der bidrog til mentale helbredsforbedringer gennem kvantitativ kodning og analyse af lydfiler samt de langsigtede virkninger af at modtage den 8-ugers behandling på ældre voksnes sociale forbindelser og forbindelsesadfærd (6 opfølgningsmålinger).
Overordnet studiedesign: Dette studie er et delvist indlejret randomiseret kontrolleret forsøgsdesign (PN-RCT) med en to-niveaustruktur af klienter (niveau-1) indlejret i opkaldsgivere (niveau-2) for de to behandlingsbetingelser. Da resultater for ældre voksne, der modtager opkald fra den samme behandlingsudbyder, kan være mere ensartede end for dem, der modtager opkald fra en anden behandlingsudbyder, kan brugen af flerniveaumodellering tage højde for disse dataafhængigheder.
Primære mål: At (a) replikere BE WITH-innovationen, (b) evaluere de mentale helbredsresultater for ældre voksne, der modtager HCBS, der modtager den, mens (c) erhverves ny viden om implementering og bæredygtighed af BE WITH ved at lære, hvad der virker og ikke virker fra interventionsfolk, ledelse af seniorcentre og regional ledelse.
Sekundære mål: Forbedre naturlige hjælperes evne til at yde standardiseret, manualiseret og evidensbaseret behandling til ældre voksne, der modtager HCBS.
Primært endepunkt: Reduktion i social isolation, ensomhed og forhøjet selvmordstendens samt forbedret social støtte/overordnet livskvalitet for ældre voksne deltagere, der modtager HCBS. Ny viden om acceptabilitet, egnethed, gennemførlighed, anvendelighed og bæredygtighed. Sekundære endepunkter: Forbedret hyppighed af empatiske og selvmordsinterventions bedste praksisadfærd hos trænede udbydere.
De primære endepunkter for ældre voksne deltagere vil blive vurderet ved baseline og hver anden uge i alt 5 måletidspunkter og ved 6-måneders opfølgning. De primære endepunkter for aldringsnetværks interessenter vil blive vurderet efter behandling.
Sekundære endepunkter vil blive vurderet gennem kvantitativ kodning af de optagne lydfiler af behandlingsdoser. Hypoteser inkluderer: (a) deltagere i BE- og BE + ASIST-behandlingsbetingelserne vil opleve statistisk signifikante forbedringer på alle mål sammenlignet med dem i kontrolbetingelsen i løbet af den 8-ugers behandling, (b) resultatforbedringer for dem i behandlingsbetingelserne vil være mere udtalte for dem, der starter perioden med højere risiko (tildelt høj risikoniveau ved baseline), (c) BE WITH-innovationen vil vise sig at være egnet, gennemførlig og bæredygtig på flere niveauer (dvs. interventionsfolk, ledelse af seniorcentre, regional ledelse), og (d) adfærdsmæssige forbedringer i sociale forbindelser (som følge af at opbygge ens sociale forbindelsesplan som en del af behandlingen) vil blive fundet hos dem, der deltog i de to behandlingsgrupper, og ikke i kontrolgruppen.
Studieholdet vil også spore de langsigtede resultater af at modtage behandlingen på forbindelser og forbindelsesadfærd, som ældre voksne har i deres liv. Implementeringen af en "forbindelsesplan" (CP) inden for BE-træningen er et nyt aspekt af dette forsøg. Denne plan vil blive introduceret i den første opkaldsdosis og genbesøgt ved hvert opkald. Evalueringer af den vil finde sted før og efter behandling, med månedlige tjek, og til sidst ved 6-måneders opfølgning. Undersøgerne hypoteserer også, at forbindelsesadfærd vil (a) forbedres under behandlingen, og (b) bevares ved 6-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laura R Shannonhouse, PhD
- Telefonnummer: 352-273-4332
- E-mail: lshannonhouse@coe.ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Rekruttering
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
For at være berettiget som deltager i denne undersøgelse, skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Aflægge mundtlig informeret samtykke
- Kategoriseres som ældre voksen (65+)
- Angive villighed og evne til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
- Modtage hjemme- og samfundsbaserede tjenester (HCBS) gennem Ældreplejenettet (dvs. HDM (måltidslevering til hjemmet), CM (fælles måltider), osv.)
- Være tilknyttet de triple A'er og ældreorganisationer, vi har indgået partnerskab med
For at være berettiget til at være en trænet udbyder i denne undersøgelse, skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Aflægge skriftligt informeret samtykke
- Angive villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
- Være personale eller frivillig inden for ASN (Ældreplejenettet), specifikt inden for de triple A'er og ældreorganisationer, vi har indgået partnerskab med
- Opfylde Wymann og kollegers (2008) kriterier for at være en "naturlig hjælper"42 (dvs. være varm, empatisk og have løbende interaktion med deltagerne gennem ens jobrolle)
- Være anbefalet af ledelsen i ældreorganisationen som opfyldende disse kvalifikationer
For at være berettiget til at være ledelsespersonale i denne undersøgelse, skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Aflægge skriftligt informeret samtykke
- Angive villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
- Være i en lederstilling inden for den ældreorganisation eller triple A, vi har indgået partnerskab med, og have arbejdet med undersøgelsesteamet på at hjælpe med implementeringen af det 8-ugers program
Eksklusionskriterier for deltagere:
- Har haft en demensdiagnose eller en anden form for kognitiv svækkelse og/eller hørenedsættelse, der ville forhindre telefonsamtale.
- Deltagelse i en anden varm opkald adfærdsbehandlings- eller interventionsundersøgelse, der foregår samtidigt
Eksklusionskriterier for trænede naturlige hjælpere:
- Har ikke løbende interaktioner med potentielle ældre voksne deltagere (dvs. er en del af en optimeret ernæringstjenesteyder, hvor de ikke servicerer de samme ældre voksne konsekvent over tid)
- Deltagelse i en anden varm opkald adfærdsbehandlings- eller interventionsundersøgelse, der foregår samtidigt
Eksklusionskriterier for ældreledere:
- Har ikke arbejdet direkte med undersøgelsesteamet på implementeringen af den 8-ugers behandling
- Er ikke bekendt med implementeringen af programmet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BE-tilstand
BE-tilstand, som indebærer at modtage opkaldsdoseringer fra udbydere, der er trænet til at fremme tilhørsforhold og empati (2 timer), baseret på venlighedslitteraturen35,36, og narrativ erindring37. Aldringsnetværksudbydere, der er trænet i BE, leverer en "lille dosis oprigtig forbindelse" gennem narrativ erindring og "venligheds"-strategierne. Mens størstedelen af de varme opkald i BE WITH fokuserer på denne grundlæggende forbindelsesintervention, er der et kort modul om selvmordsrisiko. Selvom denne grundlæggende behandling med "gensidigt omsorgsfulde relationer" vil være tilstrækkelig for størstedelen af deltagerne, vil der også være personer, der har brug for mere end blot forbindelse, men snarere målrettet selvmordsintervention, da cirka 20 % af ældre voksne, der modtager hjemme- og samfundsbaserede tjenester, er i risiko for selvmord38. |
Ugentlige opkaldsdoser i gennemsnit på 20-30 minutter hver, i en varighed på 8 uger; med en opfølgning efter 6 måneder.
|
|
Eksperimentel: BE + ASIST-tilstand
BE + ASIST-tilstanden inkluderer at modtage opkaldsdoser fra udbydere, der er trænet i BE + den aldrende variant af LivingWorks ASIST (Applied Suicide Intervention Skills Training)40.
De ældre voksne, der er tildelt denne behandlingstilstand, vil have både forbindelsesinterventionen samt selvmordsinterventioner i tilfælde af, at en selvmordsintervention er nødvendig.
|
Ugentlige samtaledoseringer på gennemsnitligt 20-30 minutter hver, i 8 ugers varighed; med en 6 måneders opfølgning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Kontrollgruppen inkluderer ingen behandling eller opkaldsdosering i løbet af de 8 uger.
Hver anden uge administrerer forskningsstuderende målesættet, præcis som de gjorde for de 2 behandlingsbetingelser. Dog efter de 8 uger har disse ældre deltagere mulighed for at modtage opkaldsdoseringen (forsinket ventelistekontrol). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociale Forholds Skala (SPS-5)
Tidsramme: Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
Social Provisions Scale (SPS-5) er et 5-spørgsmålsmål, der bruges til at evaluere en deltagers niveau af social støtte.
Det er en forkortet version af den 10-spørgsmål store SPS og er designet til brug i forskningsstudier for at reducere deltagernes belastning, samtidig med at de stærke psykometriske egenskaber bevares.
SPS er baseret på en teori om social støtte udviklet af Irwin Weiss og bruger et positivt spørgsmål til at vurdere de sociale forsyninger: Tilknytning, Vejledning, Social Integration, Pålidelig alliance og Bekræftelse af værd.
Hvert spørgsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra "Meget uenig" til "Meget enig".
Eksempler på spørgsmål inkluderer: "Der er nogen, jeg kunne tale med om vigtige beslutninger i mit liv", "Jeg føler mig som en del af en gruppe mennesker, der deler mine holdninger og overbevisninger" og "Der er mennesker, jeg kan regne med i en nødsituation".
En totalscore beregnes ved at summere svarene på de 5 spørgsmål.
Scorene kan variere fra 5 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet social støtte.
|
Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
|
University of California, Los Angeles Ensomhedsskala
Tidsramme: Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
De tre items på UCLA Ensomhedsskalaen (Hughes et al., 2004) er et bredt anvendt instrument til måling af subjektive følelser af ensomhed.
Skalaen vurderer tre kernedimensioner af ensomhed gennem tilsvarende spørgsmål: relationel tilknytning ("Hvor ofte føler du, at du mangler selskab?"), social tilknytning ("Hvor ofte føler du dig udenfor?") og selvopfattet isolation ("Hvor ofte føler du dig isoleret fra andre?").
Deltagerne svarer ved hjælp af en 3-punkts skala, der spænder fra "næsten aldrig" til "ofte".
Totalscorer spænder fra 3 til 9, hvor højere scorer indikerer større ensomhed.
Skalaen demonstrerer gode psykometriske egenskaber i befolkninger af middelaldrende og ældre voksne.
|
Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
|
Patient Health Questionnaire - PHQ-9
Tidsramme: Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et 9-punkts værktøj til vurdering af depressive symptomer i de seneste 2 uger (Kroenke et al., 2001).
Skalaens punkter svarer til de 9 diagnostiske kriterier for alvorlig depressiv lidelse.
Respondenter vurderer hyppigheden af hvert symptom på en 4-punkts skala fra "slet ikke" til "næsten hver dag".
Eksempel på punkter inkluderer "Lille interesse eller glæde ved at gøre ting" og "Dårlig appetit eller overdreven spisning".
Samlede score spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
PHQ-9 inkluderer et yderligere funktionelt nedsættelsespunkt, der vurderer hvor meget problemerne har påvirket respondenternes daglige aktiviteter.
Skalaen har vist stærke psykometriske egenskaber på tværs af forskellige populationer.
Blandt ældre voksne i USA viste PHQ-9 høj sensitivitet (88%) og specificitet (80%) for at identificere alvorlig depression, samt kombinationen af alvorlig og mindre alvorlig depression (Phelan et al., 2010).
|
Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
|
Kortform Sundhedsundersøgelse (SF-12)
Tidsramme: Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
Short Form Health Survey (SF-12) er et selvrapporteret resultatmål til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet.
De rå svar fra de 12 spørgsmål behandles for at producere to hovedstandardiserede sammenfatningsscorer: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Vi brugte kun MCS-faktoren i denne undersøgelse, da behandlingen retter sig mod mental sundhed.
Den beregnede MCS-score har et interval fra 17 til 64 i analysen og var baseret på den lineære kombination af seks beregnede, genererede, itererede vægte.
En lav Mental Component Summary (MCS)-score indikerer dårligere selvopfattet mental sundhed og lavere sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
|
Interpersonale Behov Spørgeskema (INQ-15)
Tidsramme: Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ; Van Orden et al., 2012) blev brugt til at evaluere hindret tilhørsforhold og opfattet byrde gennem 15 spørgsmål.
En tilpasset version specielt skræddersyet til ældre voksne blev brugt, som inkluderer en 3-punkts Likert-skala fra 1 (Slet ikke sandt for mig) til 3 (Meget sandt for mig).
Instrumentet inkluderer 2 sæt karakteristika: (1) de 9 spørgsmål om Hindret Tilhørsforhold (f.eks. "Jeg føler mig afskåret fra andre mennesker.");
og (2) de 6 spørgsmål om Opfattet Byrde (f.eks. "Jeg tror, at min død ville være en lettelse for menneskerne i mit liv.").
Seks spørgsmål fra Hindret Tilhørsforhold-underkategorien blev omvendt kodet, når den samlede score på tværs af spørgsmålene blev beregnet på grund af disse spørgsmåls natur.
Især beregnes den samlede score på INQ ved at summere svarene på alle spørgsmål og vende de relevante om.
Som et resultat afspejler højere scorer på hver underkategori højere niveauer af den respektive konstruktion, der måles.
|
Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
|
Implementeringsvidenskabelige Bæredygtighedsundersøgelsesmålinger: AIM
Tidsramme: Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
FORMÅL: Affect Intensity Measure er et 40-spørgsmål, selvrapporteringsspørgeskema brugt i psykologi til at bestemme den karakteristiske styrke eller svaghed, hvormed en person oplever både positive og negative følelser. 4-spørgsmålsinstrument til måling af en interventions acceptabilitet. Skala: Hvert af de 4 spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala, typisk fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Beregning: Den endelige score er gennemsnittet af de fire individuelle spørgsmålsscores. Fortolkning: Højere gennemsnitsscores indikerer større opfattet acceptabilitet af interventionen blandt respondenterne. |
Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
|
Implementeringsvidenskabs Bæredygtighedsundersøgelsesmålinger: IAM
Tidsramme: Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
IAM: Interventionspassendehedsmålingen (IAM) er en 4-spørgsmålsundersøgelse, der anvendes i implementeringsvidenskab til at vurdere den opfattede egnethed eller relevans af en sundhedsintervention eller implementeringsstrategi. Itemskala: Hvert af de 4 spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala, typisk fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Gennemsnitlig itemvurdering: For at finde gennemsnittet for et specifikt spørgsmål, læg scorerne fra alle respondenter sammen og divider med det samlede antal respondenter. Samlet score: For at beregne den samlede IAM-score for en person eller gruppe, tag gennemsnittet (middelværdien) af de fire spørgsmål. Fortolkning: Højere gennemsnitsscore indikerer, at interessenter opfatter interventionen som mere passende, velegnet eller relevant for deres specifikke ramme eller population. |
Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
|
Implementeringsvidenskab Bæredygtighedsundersøgelse Målinger: FIM
Tidsramme: Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
FIM: Functional Independence Measure (FIM) er et standardiseret vurderingsværktøj, der primært bruges i rehabilitering til at måle en patients niveau af handicap og den mængde assistance, de kræver til daglige aktiviteter. Item-skala: Hver af de 4 items vurderes på en 5-punkts Likert-skala, typisk fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Endelig score: Sum scores for alle 4 items og divider med 4 for at få den enkelte respondentens gennemsnitlige score. Fortolkning: Højere scores (tættere på 5) indikerer, at interventionen opfattes som mere gennemførlig, "gørbar" eller "mulig". Der er i øjeblikket ingen etablerede "cut-off" scores; resultater sammenlignes typisk på tværs af forskellige tidspunkter eller grupper. |
Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
|
Implementeringsvidenskab Bæredygtighed Undersøgelsesmålinger: SUS
Tidsramme: Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
SUS: System Usability Scale er en 10-spørgsmålsmåling af brugervenligheden af digitale interventioner. Spørgsmålene scores på en 5-punkts Likert-skala (Meget uenig-Meget enig). Konverter disse rå vurderinger til en "scorebidrag" for hvert spørgsmål: Ulige-nummererede spørgsmål (1, 3, 5, 7, 9): Træk 1 fra den rå brugersvar (dvs. X-1) Lige-nummererede spørgsmål (2, 4, 6, 8, 10): Træk den rå brugersvar fra 5 (dvs. 5-X) Resultat: Hvert spørgsmål vil nu have en værdi mellem 0 og 4. Aggregeret beregning: Summér scoresne: Læg alle 10 konverterede spørgsmålsscores sammen. Dette vil resultere i en total mellem 0 og 40. Derefter ganges denne sum med 2,5. Dette trin skalere totalen fra et maksimum på 40 point til et maksimum på 100 point. Fortolkning af resultater: Den endelige SUS-score er et mål for opfattet brugervenlighed, ikke en procentdel. Generelt gælder følgende benchmarks: Score < 51: Oftest betragtes som "dårlig" eller "uacceptabel" |
Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
|
Husholdningsmadssikkerhedsundersøgelsesmodul - 10 spørgsmål (kun voksne)
Tidsramme: Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
Household Food Security Survey Module (HFSSM) er det primære, validerede undersøgelsesværktøj, der bruges til at måle forekomsten og alvoren af fødevareusikkerhed i USA og andre lande som Canada. Household Food Security Survey Module (HFSSM) scores ved at beregne en råscore baseret på antallet af bekræftende svar på dets spørgsmål. Denne råscore bruges derefter til at klassificere husstande i specifikke fødevareusikkerhedskategorier. 0 bekræftende svar = Høj fødevareusikkerhed 1-2 bekræftende svar = Marginal fødevareusikkerhed 3-5 bekræftende svar = Lav fødevareusikkerhed 6-10 bekræftende svar = Meget lav fødevareusikkerhed |
Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Session Rating Scale
Tidsramme: Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
Den 4-punkts Session Rating Scale er et terapeutisk praksismål, som behandlingsmodtagere udfylder efter at have modtaget behandling.
Dette giver det mulighed for uddannede hjælpere at foretage justeringer i realtid for at forbedre behandlingseffektiviteten og forebygge frafald.
Deltagerne markerede deres svar på en Likert-skala, der spænder fra 0 til 10, og repræsenterede: (a) kvaliteten af det terapeutiske forhold, (b) enighed om mål og emner, (c) relevansen og tilpasningen af behandlingsudbyderens tilgang, og (d) den samlede effektivitet af behandlingsdosen.
Scorene for hvert område blev summeret for at generere en samlet mulig score på 40.
En samlet score under 36 eller en score under 9 på et enkelt spørgsmål er en potentiel indikator for bekymring, hvilket bør få terapeuten til at diskutere problemet åbent med klienten og foretage de nødvendige justeringer af sessionens retning eller tilgang.
|
Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
|
Konsolideret ramme for implementeringsvidenskab (CFIR) interviewguideværktøj
Tidsramme: Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) Interview Guide Tool er en online, interaktiv ressource, der hjælper brugere med at bygge en tilpasset semistruktureret interviewguide baseret på CFIR's fem domæner og tilhørende konstruktioner.
Dette værktøj producerer ikke en enkelt "score" som en standardundersøgelse.
I stedet er det et kvalitativt værktøj, der bruges til at identificere determinanter (barrierer og faciliteter), som derefter vurderes ved hjælp af et specifikt valens- og størrelsesvurderingssystem.
|
Baseline; 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger; 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202501649
- 90INNU0058-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Administration for Community Living (ACL))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten