- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01252927
Valutazione di un programma di formazione Gatekeeper
Valutazione di un programma di formazione per guardiani come formazione sull'intervento suicida per studenti di medicina
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'attuale proposta prevede di implementare e valutare un programma di formazione secondaria sulle abilità di intervento suicida (formazione di gatekeeper) negli studenti delle scuole di medicina a Winnipeg, Manitoba, Canada. L'obiettivo principale dell'attuale proposta è valutare l'efficacia di un programma di formazione per custodi, Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST), nel migliorare le capacità di intervento degli studenti di medicina con pazienti suicidari rispetto alla normale formazione. Gli obiettivi secondari includono il confronto dei cambiamenti nella conoscenza, nella competenza percepita e negli atteggiamenti nei confronti del suicidio.
I risultati di studi precedenti hanno dimostrato un effetto positivo significativo della formazione del gatekeeper sugli atteggiamenti, le abilità e le conoscenze di prevenzione del suicidio. Inoltre, studi generali sull'educazione medica rivelano che gli studenti che sono stati in grado di praticare, osservare e ricevere feedback in piccoli gruppi hanno mostrato un miglioramento delle capacità e della fiducia rispetto a coloro a cui è stato dato solo insegnamento didattico. Pertanto, gli investigatori prevedono che il programma di formazione ASIST migliorerà in modo significativo la conoscenza degli studenti di medicina sull'intervento suicida e aumenterà il loro riconoscimento e la loro risposta al rischio di suicidio rispetto all'educazione come al solito. Gli investigatori si aspettano anche che la formazione ASIST li aiuti a comprendere l'impatto degli atteggiamenti sulla prevenzione del suicidio e aumenterà la loro competenza percepita e la capacità di riconoscere e trattare un individuo suicida confrontando la formazione come al solito. Si ipotizza che gli studenti di medicina formati in ASIST differiranno in modo significativo nella loro capacità di riconoscere e intervenire correttamente con individui suicidari in base al loro uso di un modello di intervento suicida standardizzato e alla valutazione obiettiva utilizzando pazienti standardizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
- University of Manitoba
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti gli studenti di medicina dell'Università di Manitoba
Criteri di esclusione:
- coloro che scelgono di non partecipare
- coloro che hanno già seguito la formazione ASIST o la relativa formazione SafeTALK
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento ASIST
Il gruppo di intervento di addestramento del gatekeeper ha ricevuto l'Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) 10.0 oltre a TAU.
ASIST è un corso di due giorni (quattordici ore), intensivo, interattivo e dominato dalla pratica volto a consentire alle persone di riconoscere il rischio e imparare come intervenire immediatamente per prevenire il suicidio.
L'intervento è stato offerto agli studenti durante un fine settimana ed è stato condotto da tre formatori ASIST senior e un formatore junior, con due formatori assegnati a ciascun gruppo di formazione.
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Il gruppo di intervento di formazione del gatekeeper riceverà il seminario ASIST (Applied Suicide Intervention Skills Training) oltre alla formazione come di consueto.
ASIST è un corso intensivo, interattivo e dominato dalla pratica di 2 giorni volto a consentire alle persone di riconoscere il rischio e imparare come intervenire immediatamente per prevenire il suicidio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo: allenamento come al solito
La formazione come al solito consisteva in insegnamento didattico e un tutorial con esempi basati su casi relativi ai fattori di rischio di suicidio nel loro primo anno di scuola di medicina.
Gli studenti del terzo e quarto anno possono anche avere l'opportunità di esercitare le proprie abilità con pazienti reali durante le loro rotazioni di tirocinio o nel pronto soccorso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio totale della lista di controllo OSCE
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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Per ogni punto temporale dello studio sono state sviluppate quattro postazioni OSCE (Obiettive Structured Clinical Examinations).
Tutte le interazioni studente-paziente sono state videoregistrate.
Valutatori ciechi al compito di gruppo dello studente hanno valutato i video in base a una lista di controllo dei comportamenti desiderati del gatekeeper basati sui componenti chiave del programma ASIST.
Un punteggio totale era la somma di tutti i comportamenti eseguiti.
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1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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Punteggio SIRI-2
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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Il Suicide Intervention Response Inventory (SIRI-2) è un questionario autosomministrato progettato per misurare la competenza nella scelta di risposte appropriate a una serie di scenari clinici con individui suicidari.
Contiene 25 elementi, ognuno dei quali consiste in un'osservazione "cliente" e due risposte "aiutante".
Agli intervistati è stato chiesto di valutare l'adeguatezza di ciascuna delle due risposte di supporto su una scala Likert a 7 punti, che va da +3 (risposta altamente appropriata) a 0 (risposta né appropriata né inappropriata) a -3 (risposta altamente inappropriata).
Le valutazioni di un gruppo di esperti suicidologi e interventisti di crisi hanno fornito un criterio di risposta esperto medio rispetto al quale vengono confrontati i singoli intervistati.
La somma del valore assoluto delle differenze tra la valutazione degli studenti e la risposta media degli esperti è stata calcolata per ottenere un punteggio complessivo del rendimento dello studente rispetto alle risposte degli esperti.
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1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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Punteggio totale della valutazione globale dell'OSCE
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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Per ogni punto temporale dello studio sono state sviluppate quattro postazioni OSCE (Obiettive Structured Clinical Examinations).
Tutte le interazioni studente-paziente sono state videoregistrate.
Valutatori ciechi al compito di gruppo dello studente hanno valutato i video.
Ai valutatori è stato chiesto di fornire un punteggio di valutazione globale in base alle prestazioni di ogni studente in ciascuna delle 3 aree chiave formate dal programma ASIST e una valutazione globale delle prestazioni dello studente sulla stazione in generale.
La somma di tutte le valutazioni globali è stata utilizzata per determinare un punteggio totale.
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1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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conoscenza auto-percepita del suicidio
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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Una singola domanda ha misurato il livello di conoscenza del suicidio che l'individuo crede di avere.
Le opzioni di risposta erano su una scala Likert a 4 punti da molto a per niente.
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1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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abilità auto-percepita nell'aiutare un individuo suicida
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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Una singola domanda ha misurato il livello di capacità che l'individuo crede di avere nell'aiutare una persona suicida.
Le opzioni di risposta erano su una scala Likert a 4 punti da molto a per niente.
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1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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auto-percepita fiducia nell'aiutare un individuo suicida
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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Una singola domanda ha misurato il livello di fiducia che l'individuo crede di avere nell'aiutare una persona suicida.
Le opzioni di risposta erano su una scala Likert a 4 punti da molto a per niente.
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1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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Atteggiamenti nei confronti del punteggio totale del suicidio
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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L'Attitudes Towards Suicide Questionnaire (ATTS) è stato utilizzato per misurare l'atteggiamento nei confronti del suicidio.
Questa scala è composta da 37 item.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da Fortemente in disaccordo (1) a Fortemente d'accordo (5).
Il punteggio totale di tutti i 37 elementi è stato utilizzato per la valutazione.
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1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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preparazione auto-percepita
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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Una singola domanda ha misurato il livello di preparazione che l'individuo crede di avere nell'affrontare un individuo suicida.
Le opzioni di risposta erano su una scala Likert a 4 punti da molto a per niente.
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1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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Punteggio totale sulla scala di valutazione delle abilità interpersonali
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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Abilità interpersonali valutate da pazienti standardizzati nell'ambito dell'OSCE secondo la Scala di valutazione delle abilità interpersonali.
La scala di valutazione IPS ha utilizzato 13 elementi per valutare le capacità di comunicazione nell'ambito dell'OSCE tra paziente e studente dal punto di vista del paziente e comprendeva concetti quali empatia, rispetto, sensibilità e capacità di ascolto.
Ogni item è stato valutato su una scala Likert a 7 punti da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
Il punteggio somma di tutti i 13 elementi è stato utilizzato per l'analisi.
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1 settimana prima dell'allenamento, 1 settimana dopo l'allenamento e 4 anni dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2009:073
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