- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01252927
Vyhodnocení školícího programu Gatekeeper
Vyhodnocení školícího programu Gatekeeper jako školení sebevražedných intervencí pro studenty medicíny
Přehled studie
Detailní popis
Současný návrh plánuje zavést a vyhodnotit program sekundárního výcviku v oblasti sebevražedných intervenčních dovedností (trénink vrátných) u studentů lékařské fakulty ve Winnipegu, Manitoba, Kanada. Hlavním cílem současného návrhu je vyhodnotit efektivitu školícího programu vrátnice, aplikovaného výcviku v oblasti sebevražedných intervencí (ASIST), při zlepšování intervenčních dovedností studentů medicíny u pacientů se sebevraždou ve srovnání s běžným školením. Sekundární cíle zahrnují srovnání změn ve znalostech, vnímaných kompetencích a postojích k sebevraždě.
Poznatky z předchozích studií prokázaly významný pozitivní vliv školení vrátných na postoje, dovednosti a znalosti v oblasti prevence sebevražd. Všeobecné studie lékařského vzdělávání také odhalují, že studenti, kteří byli schopni cvičit, pozorovat a přijímat zpětnou vazbu v malých skupinách, vykazovali zlepšení dovedností a sebedůvěry oproti těm, kterým byla poskytnuta pouze didaktická výuka. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že školicí program ASIST výrazně zlepší znalosti studentů medicíny o sebevražedné intervenci a zvýší jejich rozpoznání a reakci na riziko sebevraždy ve srovnání se vzděláváním jako obvykle. Vyšetřovatelé také očekávají, že školení ASIST jim pomůže porozumět dopadu postojů na prevenci sebevražd a zvýší jejich vnímanou kompetenci a schopnost rozpoznat a léčit jedince se sebevraždou v porovnání s běžným školením. Předpokládá se, že studenti medicíny vyškolení v ASIST se budou významně lišit ve své schopnosti správně rozpoznat sebevražedné jedince a zasáhnout s nimi na základě jejich použití standardizovaného modelu sebevražedné intervence a objektivního hodnocení pomocí standardizovaných pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
- University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni studenti medicíny na University of Manitoba
Kritéria vyloučení:
- kteří se rozhodnou nezúčastnit se
- ti, kteří již absolvovali školení ASIST nebo související školení SafeTALK
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah ASIST
Intervenční skupina pro školení vrátných obdržela kromě TAU také školení dovedností aplikované sebevražedné intervence (ASIST) 10.0.
ASIST je dvoudenní (čtrnáctihodinový), intenzivní, interaktivní kurz zaměřený na praxi, jehož cílem je umožnit lidem rozpoznat riziko a naučit se, jak okamžitě zasáhnout, aby se předešlo sebevraždě.
Intervence byla nabídnuta studentům o víkendu a byla vedena třemi seniorními trenéry ASIST a jedním juniorským trenérem, přičemž každé tréninkové skupině byli přiděleni dva trenéři.
|
Tréninková intervenční skupina vrátníků absolvuje kromě školení jako obvykle workshop aplikovaného výcviku v oblasti sebevražedných intervencí (ASIST).
ASIST je 2denní intenzivní, interaktivní a praxí ovládaný kurz, jehož cílem je umožnit lidem rozpoznat riziko a naučit se, jak okamžitě zasáhnout, aby se předešlo sebevraždě.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina: trénink jako obvykle
Školení jako obvykle sestávalo z didaktické výuky a výukového programu s příklady na základě případových studií rizikových faktorů sebevražd v prvním ročníku lékařské fakulty.
Studenti třetího a čtvrtého ročníku mohou mít také příležitost procvičit své dovednosti se skutečnými pacienty při rotacích na stážích nebo na pohotovosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové skóre kontrolního seznamu OBSE
Časové okno: 1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
Pro každý časový bod studie byly vyvinuty čtyři stanice pro objektivní strukturovaná klinická vyšetření (OBCE).
Všechny interakce mezi studentem a pacientem byly nahrávány na video.
Hodnotitelé, kteří nesledovali skupinové zadání studenta, hodnotili videa podle kontrolního seznamu požadovaného chování strážců na základě klíčových komponent programu ASIST.
Celkové skóre bylo součtem všech provedených chování.
|
1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
Skóre SIRI-2
Časové okno: 1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
The Suicide Intervention Response Inventory (SIRI-2) je dotazník, který si sami založíte a který má měřit kompetence při výběru vhodných reakcí na sérii klinických scénářů u sebevražedných jedinců.
Obsahuje 25 položek, z nichž každá se skládá z „klientské“ poznámky a dvou „pomocných“ odpovědí.
Respondenti byli instruováni, aby vyhodnotili vhodnost každé ze dvou pomocných odpovědí na 7bodové Likertově škále v rozsahu od +3 (velmi vhodná odpověď) přes 0 (ani vhodná, ani nepřiměřená odpověď) do -3 (velmi nepřiměřená odpověď).
Hodnocení skupiny expertů suicidologů a krizových interventů poskytlo průměrné kritérium odborné reakce, se kterým jsou jednotliví respondenti srovnáváni.
Byl vypočten součet absolutní hodnoty rozdílů mezi hodnocením studentů a průměrnou odpovědí od expertů, aby se získalo celkové skóre toho, jak dobře si student vedl s ohledem na odpovědi expertů.
|
1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
Celkové skóre globálního hodnocení OBSE
Časové okno: 1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
Pro každý časový bod studie byly vyvinuty čtyři stanice pro objektivní strukturovaná klinická vyšetření (OBCE).
Všechny interakce mezi studentem a pacientem byly nahrávány na video.
Videa hodnotili hodnotitelé, kteří nesledovali skupinový úkol studenta.
Hodnotitelé byli požádáni, aby udělili celkové skóre podle výkonu každého studenta v každé ze 3 klíčových oblastí školených v programu ASIST a celkové hodnocení výkonu studenta na stanici obecně.
K určení celkového skóre byl použit součet všech globálních hodnocení.
|
1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
sebevnímané znalosti o sebevraždě
Časové okno: 1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
Jediná otázka měřila úroveň znalostí o sebevraždě, o kterých si jednotlivec myslí, že má.
Možnosti odpovědí byly na 4bodové Likertově škále od velmi po vůbec ne.
|
1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
sebepociťovaná dovednost v pomoci sebevražednému jedinci
Časové okno: 1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
Jediná otázka měřila úroveň schopností, o kterých si jednotlivec myslí, že má pomoci osobě se sebevraždou.
Možnosti odpovědí byly na 4bodové Likertově škále od velmi po vůbec ne.
|
1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
sebevědomí v pomoci sebevražednému jedinci
Časové okno: 1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
Jediná otázka měřila míru důvěry, kterou jednotlivec věří, že má v pomoci osobě se sebevraždou.
Možnosti odpovědí byly na 4bodové Likertově škále od velmi po vůbec ne.
|
1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
Celkové skóre postojů k sebevraždě
Časové okno: 1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
K měření postojů k sebevraždě byl použit dotazník Attitudes Towards Suicide Questionnaire (ATTS).
Tato škála se skládá z 37 položek.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od silně nesouhlasím (1) po rozhodně souhlasím (5).
Pro hodnocení bylo použito celkové skóre všech 37 položek.
|
1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
sebevnímaná připravenost
Časové okno: 1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
Jediná otázka měřila úroveň připravenosti, o které se jednotlivec domnívá, že má na jednání se sebevražedným jedincem.
Možnosti odpovědí byly na 4bodové Likertově škále od velmi po vůbec ne.
|
1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
Celkové skóre na stupnici hodnocení interpersonálních dovedností
Časové okno: 1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
Interpersonální dovednosti hodnocené standardizovanými pacienty v prostředí OBSE podle Interpersonal Skills Rating Scale.
Hodnotící škála IPS používala 13 položek k hodnocení komunikačních dovedností v prostředí OBSE mezi pacientem a studentem z pohledu pacienta a zahrnovala pojmy jako empatie, respekt, citlivost a naslouchání.
Každá položka byla hodnocena na 7bodové Likertově škále od silně souhlasím po silně nesouhlasím.
Pro analýzu bylo použito součtové skóre všech 13 položek.
|
1 týden před tréninkem, 1 týden po tréninku a 4 roky po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2009:073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ASIST
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoKonečné stadium onemocnění ledvin (ESRD)Švédsko
-
University of ManitobaManitoba Health; First Nations and Inuit HealthStaženoŠkolení dovedností aplikované sebevražedné intervenceKanada
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Azienda Ospedaliera di PadovaDokončenoOnemocnění jater | Selhání jater | Jaterní selhání, akutní | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jaterItálie