- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01252927
Evaluering av et opplæringsprogram for portvakter
Evaluering av et opplæringsprogram for portvakter som opplæring i selvmordsintervensjon for medisinstudenter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det nåværende forslaget planlegger å implementere og evaluere et sekundært opplæringsprogram for selvmordsintervensjon (portvakttrening) hos medisinske studenter i Winnipeg, Manitoba, Canada. Hovedmålet med det nåværende forslaget er å evaluere effektiviteten av et opplæringsprogram for portvakter, Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST), for å forbedre medisinstudenters intervensjonsferdigheter med suicidale pasienter sammenlignet med trening som vanlig. Sekundære mål inkluderer sammenligninger av endringer i kunnskap, opplevd kompetanse og holdninger rundt selvmord.
Funn fra tidligere studier har vist en signifikant positiv effekt av portvakttrening på selvmordsforebyggende holdninger, ferdigheter og kunnskap. I tillegg viser generelle studier i medisinsk utdanning at studenter som har vært i stand til å øve, observere og motta tilbakemeldinger i små grupper, viste en forbedring i ferdigheter og selvtillit sammenlignet med de som bare fikk didaktisk undervisning. Derfor forventer etterforskerne at opplæringsprogrammet ASIST vil forbedre medisinstudentenes kunnskap om selvmordsintervensjon betydelig, og vil øke deres erkjennelse og respons på selvmordsrisiko sammenlignet med utdanning som vanlig. Etterforskerne forventer også at ASIST-trening vil hjelpe dem til å forstå virkningen av holdninger på selvmordsforebygging, og vil øke deres oppfattede kompetanse og evne til å gjenkjenne og behandle et suicidalt individ sammenlignet med trening som vanlig. Det er en hypotese om at medisinstudenter som er trent i ASIST vil avvike betydelig i deres evne til å gjenkjenne og intervenere korrekt med suicidale individer basert på deres bruk av en standardisert selvmordsintervensjonsmodell og objektiv vurdering ved bruk av standardiserte pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
- University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle medisinstudenter ved University of Manitoba
Ekskluderingskriterier:
- de som velger å ikke delta
- de som allerede har tatt ASIST-trening eller relatert SafeTALK-trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ASIST intervensjon
Portvakttreningsintervensjonsgruppen mottok Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) 10.0 i tillegg til TAU.
ASIST er et todagers (fjorten timers), intensivt, interaktivt og praksisdominert kurs som tar sikte på å gjøre folk i stand til å gjenkjenne risiko og lære å gripe inn umiddelbart for å forhindre selvmord.
Intervensjonen ble tilbudt studenter på en helg og ble utført av tre senior ASIST-trenere og en juniortrener, med to trenere tildelt hver treningsgruppe.
|
Intervensjonsgruppen for portvakttrening vil motta workshopen Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) i tillegg til trening som vanlig.
ASIST er et 2-dagers intensivt, interaktivt og praksisdominert kurs som tar sikte på å gjøre folk i stand til å gjenkjenne risiko og lære hvordan de kan gripe inn umiddelbart for å forhindre selvmord.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: trening som vanlig
Trening som vanlig besto av didaktisk undervisning og en veiledning med case-baserte eksempler rundt selvmordsrisikofaktorer i deres første år på medisinstudiet.
Tredje- og fjerdeårsstudenter kan også få muligheten til å øve ferdighetene sine med ekte pasienter under kontorrotasjonene eller i akuttmottaket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
OSSE sjekkliste totalscore
Tidsramme: 1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
Fire objektive strukturerte kliniske undersøkelser (OSCE)-stasjoner ble utviklet for hvert tidspunkt i studien.
Alle interaksjoner mellom student og pasient ble filmet.
Vurderere som var blinde for studentens gruppeoppgave, vurderte videoene i henhold til en sjekkliste over ønsket portvaktatferd basert på nøkkelkomponentene i ASIST-programmet.
En total poengsum var summen av all utført atferd.
|
1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
SIRI-2-poengsum
Tidsramme: 1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
Suicide Intervention Response Inventory (SIRI-2) er et selvadministrert spørreskjema designet for å måle kompetanse i å velge passende svar på en rekke kliniske scenarier med suicidale individer.
Den inneholder 25 elementer, som hver består av en "klient"-anmerkning og to "hjelper"-svar.
Respondentene ble bedt om å evaluere hensiktsmessigheten av hver av de to hjelperesvarene på en 7-punkts Likert-skala, fra +3 (svært passende respons) gjennom 0 (verken passende eller upassende respons) til -3 (svært upassende respons).
Vurderinger fra en gruppe eksperter av suicidologer og kriseintervensjonister ga et gjennomsnittlig ekspertresponskriterium som individuelle respondenter sammenlignes med.
Summen av absoluttverdien av forskjellene mellom elevenes vurdering og gjennomsnittlig respons fra eksperter ble beregnet for å få en samlet poengsum på hvor godt studenten presterte med hensyn til ekspertrespons.
|
1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
Totalscore for OSSEs globale rangering
Tidsramme: 1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
Fire objektive strukturerte kliniske undersøkelser (OSCE)-stasjoner ble utviklet for hvert tidspunkt i studien.
Alle interaksjoner mellom student og pasient ble filmet.
Vurderere som er blinde for elevens gruppeoppgave, vurderte videoene.
Vurdere ble bedt om å gi en global vurderingsscore i henhold til ytelsen til hver student i hvert av de 3 nøkkelområdene som ble trent av ASIST-programmet, og en global vurdering av studentens ytelse på stasjonen generelt.
Summen av alle globale rangeringer ble brukt til å bestemme en total poengsum.
|
1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
selvopplevd kunnskap om selvmord
Tidsramme: 1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
Et enkelt spørsmål målte kunnskapsnivået om selvmord som individet tror de har.
Svaralternativene var på en 4-punkts Likert-skala fra veldig til ikke i det hele tatt.
|
1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
selvopplevd ferdighet i å hjelpe et selvmordstanker
Tidsramme: 1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
Et enkelt spørsmål målte evnen som individet tror de har til å hjelpe en suicidal person.
Svaralternativene var på en 4-punkts Likert-skala fra veldig til ikke i det hele tatt.
|
1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
selvopplevd tillit til å hjelpe et suicidalt individ
Tidsramme: 1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
Et enkelt spørsmål målte nivået av selvtillit som individet tror de har til å hjelpe en suicidal person.
Svaralternativene var på en 4-punkts Likert-skala fra veldig til ikke i det hele tatt.
|
1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
Totalscore for holdninger til selvmord
Tidsramme: 1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
Attitudes Towards Suicide Questionnaire (ATTS) ble brukt til å måle holdninger til selvmord.
Denne skalaen består av 37 elementer.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra Helt uenig (1) til Helt enig (5).
Den totale poengsummen for alle 37 elementene ble brukt til evaluering.
|
1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
selvopplevd beredskap
Tidsramme: 1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
Et enkelt spørsmål målte beredskapsnivået som den enkelte mener de har i håndteringen av et selvmords individ.
Svaralternativene var på en 4-punkts Likert-skala fra veldig til ikke i det hele tatt.
|
1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
Total poengsum på vurderingsskalaen for mellommenneskelige ferdigheter
Tidsramme: 1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
Mellommenneskelige ferdigheter vurdert av standardiserte pasienter i OSSE-innstillingen i henhold til vurderingsskalaen for interpersonelle ferdigheter.
IPS Rating Scale brukte 13 elementer for å evaluere kommunikasjonsferdigheter i OSSE-miljøet mellom pasient og student fra pasientens perspektiv, og inkluderte begreper som empati, respekt, sensitivitet og lytteferdigheter.
Hvert element ble skåret på en 7-punkts Likert-skala fra helt enig til svært uenig.
Summen av alle de 13 elementene ble brukt til analyse.
|
1 uke før trening, 1 uke etter trening og 4 år etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2009:073
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ASSIST
-
Baxter Healthcare CorporationFullførtSluttstadium nyresykdom (ESRD)Sverige