- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01310062
Udviklingen af diagnostiske biomarkørpaneler for hepatitis og leverkræft
4. marts 2011 opdateret af: Ministry of Health, Malaysia
Strategisk alliance for udvikling af diagnostiske biomarkørpaneler for hepatitis og leverkræft
Nyere undersøgelser har vist, at den HBV-inficerede population har en større risiko for udvikling af hepatocellulært karcinom.
Ikke desto mindre er der stadig et betydeligt antal mennesker, der er kronisk inficeret med HBV, som ikke udvikler komplikationen.
Derfor eksisterer der biologiske markører, der kan være indikatorer for virusets sygdomsfremkaldende og kræftfremkaldende potentiale.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pulau Pinang, Malaysia
- Ikke rekrutterer endnu
- Island Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Dato' Dr. Robert Ding Phooi Huat
-
Pulau Pinang, Malaysia
- Rekruttering
- Lam Wah Ee Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Mr. Kok Thye Yip
-
Pulau Pinang, Malaysia
- Rekruttering
- Penang Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Dr. Boon Phoe Ooi
-
-
Kedah
-
Alor Star, Kedah, Malaysia
- Rekruttering
- Sultanah Bahiyah Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Dato' Dr. Muhammad Radzi Abu Hassan
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Dato' Dr. Jayaram Menon
-
Underforsker:
- Dr. Raman Muthukaruppan
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malaysia
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Umum Kuching Sarawak
-
Ledende efterforsker:
- Mr. Nik Azim Nik Abdullah
-
-
Selangor
-
Selayang, Selangor, Malaysia
- Rekruttering
- Selayang Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Dr. Haniza Omar
-
Underforsker:
- Dr. Soek Siam Tan
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia
- Ikke rekrutterer endnu
- Kuala Lumpur Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Udvalgte hospitaler til undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på mindst 21 år på dagen for samtykke til undersøgelse
- Patienter skal kunne og ville give et informeret samtykke
- Patient med kronisk HBV-infektion
- Patient med aktivt hepatocellulært karcinom og kronisk hepatitis B
- Sunde emner
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med samtidig infektion med HIV eller kronisk hepatitis C
- Personer med andre former for kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2011
Først opslået (SKØN)
7. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Hepatitis, kronisk
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Carcinom, hepatocellulært
- Hepatitis A
- Hepatitis B, kronisk
- Neoplasmer i leveren
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-317-3991
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .