- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01310062
Vývoj panelů diagnostických biomarkerů pro hepatitidu a rakovinu jater
4. března 2011 aktualizováno: Ministry of Health, Malaysia
Strategická aliance pro vývoj panelů diagnostických biomarkerů pro hepatitidu a rakovinu jater
Novější studie ukázaly, že populace infikovaná HBV má větší riziko rozvoje hepatocelulárního karcinomu.
Přesto stále existuje značný počet lidí chronicky infikovaných HBV, u kterých se komplikace nerozvine.
Existují tedy biologické markery, které by mohly být indikátorem potenciálu viru vyvolávat onemocnění a karcinogenního potenciálu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pulau Pinang, Malajsie
- Zatím nenabíráme
- Island Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dato' Dr. Robert Ding Phooi Huat
-
Pulau Pinang, Malajsie
- Nábor
- Lam Wah Ee Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mr. Kok Thye Yip
-
Pulau Pinang, Malajsie
- Nábor
- Penang Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dr. Boon Phoe Ooi
-
-
Kedah
-
Alor Star, Kedah, Malajsie
- Nábor
- Sultanah Bahiyah Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dato' Dr. Muhammad Radzi Abu Hassan
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malajsie
- Nábor
- Queen Elizabeth Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dato' Dr. Jayaram Menon
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dr. Raman Muthukaruppan
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malajsie
- Zatím nenabíráme
- Hospital Umum Kuching Sarawak
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mr. Nik Azim Nik Abdullah
-
-
Selangor
-
Selayang, Selangor, Malajsie
- Nábor
- Selayang Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dr. Haniza Omar
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dr. Soek Siam Tan
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malajsie
- Zatím nenabíráme
- Kuala Lumpur Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vybrané nemocnice pro studium
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku alespoň 21 let v den udělení souhlasu se studií
- Pacienti musí být schopni a ochotni dát informovaný souhlas
- Pacient s chronickou infekcí HBV
- Pacient s aktivním hepatocelulárním karcinomem a chronickou hepatitidou B
- Zdravé předměty
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou současně infikováni HIV nebo chronickou hepatitidou C
- Subjekty s jinými typy rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2011
První zveřejněno (ODHAD)
7. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary trávicího systému
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Infekce Hepadnaviridae
- DNA virové infekce
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Hepatitida, chronická
- Žloutenka typu B
- Hepatitida
- Karcinom, Hepatocelulární
- Žloutenka typu A
- Hepatitida B, chronická
- Novotvary jater
Další identifikační čísla studie
- 09-317-3991
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .