- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01310062
Le développement de panels de biomarqueurs diagnostiques pour l'hépatite et le cancer du foie
4 mars 2011 mis à jour par: Ministry of Health, Malaysia
Alliance stratégique pour le développement de panels de biomarqueurs diagnostiques pour l'hépatite et le cancer du foie
Des études plus récentes ont montré que la population infectée par le VHB a un plus grand risque de développer un carcinome hépatocellulaire.
Néanmoins, il existe encore un nombre important de personnes chroniquement infectées par le VHB qui ne développent pas la complication.
Il existe donc des marqueurs biologiques qui pourraient être des indicateurs du potentiel pathogène et cancérigène du virus.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pulau Pinang, Malaisie
- Pas encore de recrutement
- Island Hospital
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Chercheur principal:
- Dato' Dr. Robert Ding Phooi Huat
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Pulau Pinang, Malaisie
- Recrutement
- Lam Wah Ee Hospital
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Chercheur principal:
- Mr. Kok Thye Yip
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Pulau Pinang, Malaisie
- Recrutement
- Penang Hospital
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Chercheur principal:
- Dr. Boon Phoe Ooi
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Kedah
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Alor Star, Kedah, Malaisie
- Recrutement
- Sultanah Bahiyah Hospital
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Chercheur principal:
- Dato' Dr. Muhammad Radzi Abu Hassan
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Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, Malaisie
- Recrutement
- Queen Elizabeth Hospital
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Chercheur principal:
- Dato' Dr. Jayaram Menon
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Sous-enquêteur:
- Dr. Raman Muthukaruppan
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, Malaisie
- Pas encore de recrutement
- Hospital Umum Kuching Sarawak
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Chercheur principal:
- Mr. Nik Azim Nik Abdullah
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Selangor
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Selayang, Selangor, Malaisie
- Recrutement
- Selayang Hospital
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Chercheur principal:
- Dr. Haniza Omar
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Sous-enquêteur:
- Dr. Soek Siam Tan
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaisie
- Pas encore de recrutement
- Kuala Lumpur Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hôpitaux sélectionnés pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés d'au moins 21 ans au jour du consentement à l'étude
- Les patients doivent être capables et désireux de donner un consentement éclairé
- Patient avec une infection chronique par le VHB
- Patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire actif et d'une hépatite B chronique
- Sujets sains
Critère d'exclusion:
- Patients co-infectés par le VIH ou l'hépatite C chronique
- Sujets avec d'autres types de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
7 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à Hépadnaviridae
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite chronique
- Hépatite B
- Hépatite
- Carcinome hépatocellulaire
- Hépatite A
- Hépatite B chronique
- Tumeurs du foie
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-317-3991
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