- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01310062
Utviklingen av diagnostiske biomarkørpaneler for hepatitt og leverkreft
4. mars 2011 oppdatert av: Ministry of Health, Malaysia
Strategisk allianse for utvikling av diagnostiske biomarkørpaneler for hepatitt og leverkreft
Nyere studier har vist at den HBV-infiserte befolkningen har større risiko for utvikling av hepatocellulært karsinom.
Likevel er det fortsatt et betydelig antall mennesker som er kronisk infisert av HBV som ikke utvikler komplikasjonen.
Derfor finnes det biologiske markører som kan være indikatorer for det sykdomsinduserende og kreftfremkallende potensialet til viruset.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Research Centre
- Telefonnummer: 113 +603-40439300
- E-post: shanthini@crc.gov.my
Studiesteder
-
-
-
Pulau Pinang, Malaysia
- Har ikke rekruttert ennå
- Island Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Dato' Dr. Robert Ding Phooi Huat
-
Pulau Pinang, Malaysia
- Rekruttering
- Lam Wah Ee Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Mr. Kok Thye Yip
-
Pulau Pinang, Malaysia
- Rekruttering
- Penang Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Dr. Boon Phoe Ooi
-
-
Kedah
-
Alor Star, Kedah, Malaysia
- Rekruttering
- Sultanah Bahiyah Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Dato' Dr. Muhammad Radzi Abu Hassan
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Dato' Dr. Jayaram Menon
-
Underetterforsker:
- Dr. Raman Muthukaruppan
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malaysia
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Umum Kuching Sarawak
-
Hovedetterforsker:
- Mr. Nik Azim Nik Abdullah
-
-
Selangor
-
Selayang, Selangor, Malaysia
- Rekruttering
- Selayang Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Dr. Haniza Omar
-
Underetterforsker:
- Dr. Soek Siam Tan
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia
- Har ikke rekruttert ennå
- Kuala Lumpur Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utvalgte sykehus for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på minst 21 år på dagen for samtykke til studien
- Pasienter må kunne og ville gi et informert samtykke
- Pasient med kronisk HBV-infeksjon
- Pasient med aktivt hepatocellulært karsinom og kronisk hepatitt B
- Sunne fag
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har samtidig infeksjon med HIV eller kronisk hepatitt C
- Personer med andre typer kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
7. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Hepatitt, kronisk
- Hepatitt B
- Hepatitt
- Karsinom, hepatocellulært
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt B, kronisk
- Neoplasmer i leveren
Andre studie-ID-numre
- 09-317-3991
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt B, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrutteringB-celle non-Hodgkin lymfom - tilbakevendende | Diffust stort B-celle lymfom - tilbakevendende | Follikulært lymfom - tilbakevendende | Høygradig B-celle lymfom - tilbakevendende | Primært mediastinalt stort B-celle lymfom - tilbakevendende | Transformert indolent B-celle non-Hodgkin lymfom til... og andre forholdForente stater
-
Athenex, Inc.RekrutteringB-celle lymfom | CLL/SLL | ALT, barndom | DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfom | B-celle leukemi | NHL, tilbakefall, voksen | ALL, voksen B-celleForente stater
-
Lapo AlinariRekrutteringTilbakevendende høygradig B-celle lymfom med MYC-, BCL2- og BCL6-omorganiseringer | Refraktært høygradig B-celle lymfom med MYC, BCL2 og BCL6 omorganiseringer | Tilbakevendende høygradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omorganiseringer | Refraktært høygradig B-celle lymfom med MYC... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende diffust stort B-celle lymfom aktivert B-celletype | Refraktært diffust stort B-celle lymfom aktivert B-celletypeForente stater, Saudi-Arabia
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringDiffust stort B-celle lymfom | Høygradig B-celle lymfom | Diffust stort B-celle lymfom, ikke spesifisert på annen måte | Diffust stort B-celle lymfom Germinalt senter B-celletypeForente stater
-
British Columbia Cancer AgencyHar ikke rekruttert ennåB-celle lymfom | Non-Hodgkins lymfom | Mantelcellelymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | B-celle leukemi | B-celle akutt lymfatisk leukemi | Primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMBCL) | Høygradig B-celle lymfomCanada