- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01310062
Die Entwicklung diagnostischer Biomarker-Panels für Hepatitis und Leberkrebs
4. März 2011 aktualisiert von: Ministry of Health, Malaysia
Strategische Allianz zur Entwicklung diagnostischer Biomarker-Panels für Hepatitis und Leberkrebs
Neuere Studien haben gezeigt, dass die HBV-infizierte Bevölkerung ein höheres Risiko für die Entwicklung eines hepatozellulären Karzinoms hat.
Dennoch gibt es immer noch eine beträchtliche Anzahl chronisch mit HBV infizierter Menschen, bei denen die Komplikation nicht auftritt.
Daher gibt es biologische Marker, die ein Indikator für das krankheitsauslösende und krebserzeugende Potenzial des Virus sein könnten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Clinical Research Centre
- Telefonnummer: 113 +603-40439300
- E-Mail: shanthini@crc.gov.my
Studienorte
-
-
-
Pulau Pinang, Malaysia
- Noch keine Rekrutierung
- Island Hospital
-
Hauptermittler:
- Dato' Dr. Robert Ding Phooi Huat
-
Pulau Pinang, Malaysia
- Rekrutierung
- Lam Wah Ee Hospital
-
Hauptermittler:
- Mr. Kok Thye Yip
-
Pulau Pinang, Malaysia
- Rekrutierung
- Penang Hospital
-
Hauptermittler:
- Dr. Boon Phoe Ooi
-
-
Kedah
-
Alor Star, Kedah, Malaysia
- Rekrutierung
- Sultanah Bahiyah Hospital
-
Hauptermittler:
- Dato' Dr. Muhammad Radzi Abu Hassan
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia
- Rekrutierung
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hauptermittler:
- Dato' Dr. Jayaram Menon
-
Unterermittler:
- Dr. Raman Muthukaruppan
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malaysia
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Umum Kuching Sarawak
-
Hauptermittler:
- Mr. Nik Azim Nik Abdullah
-
-
Selangor
-
Selayang, Selangor, Malaysia
- Rekrutierung
- Selayang Hospital
-
Hauptermittler:
- Dr. Haniza Omar
-
Unterermittler:
- Dr. Soek Siam Tan
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia
- Noch keine Rekrutierung
- Kuala Lumpur Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ausgewählte Krankenhäuser zur Untersuchung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die am Tag der Einwilligung zur Studie mindestens 21 Jahre alt sind
- Patienten müssen in der Lage und bereit sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Patient mit chronischer HBV-Infektion
- Patient mit aktivem hepatozellulärem Karzinom und chronischer Hepatitis B
- Gesunde Probanden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Koinfektion mit HIV oder chronischer Hepatitis C
- Personen mit anderen Krebsarten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Karzinom, hepatozellulär
- Hepatitis A
- Hepatitis B, chronisch
- Lebertumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-317-3991
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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