- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01310062
O Desenvolvimento de Painéis de Biomarcadores de Diagnóstico para Hepatite e Câncer de Fígado
4 de março de 2011 atualizado por: Ministry of Health, Malaysia
Aliança Estratégica para o Desenvolvimento de Painéis de Biomarcadores de Diagnóstico para Hepatite e Câncer de Fígado
Estudos mais recentes têm demonstrado que a população infectada pelo VHB tem maior risco de desenvolvimento de carcinoma hepatocelular.
Apesar disso, ainda existe um número significativo de pessoas infectadas cronicamente pelo VHB que não desenvolvem a complicação.
Portanto, existem marcadores biológicos que podem ser indicadores do potencial carcinogênico e indutor de doenças do vírus.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pulau Pinang, Malásia
- Ainda não está recrutando
- Island Hospital
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Investigador principal:
- Dato' Dr. Robert Ding Phooi Huat
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Pulau Pinang, Malásia
- Recrutamento
- Lam Wah Ee Hospital
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Investigador principal:
- Mr. Kok Thye Yip
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Pulau Pinang, Malásia
- Recrutamento
- Penang Hospital
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Investigador principal:
- Dr. Boon Phoe Ooi
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Kedah
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Alor Star, Kedah, Malásia
- Recrutamento
- Sultanah Bahiyah Hospital
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Investigador principal:
- Dato' Dr. Muhammad Radzi Abu Hassan
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Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, Malásia
- Recrutamento
- Queen Elizabeth Hospital
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Investigador principal:
- Dato' Dr. Jayaram Menon
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Subinvestigador:
- Dr. Raman Muthukaruppan
-
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, Malásia
- Ainda não está recrutando
- Hospital Umum Kuching Sarawak
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Investigador principal:
- Mr. Nik Azim Nik Abdullah
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Selangor
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Selayang, Selangor, Malásia
- Recrutamento
- Selayang Hospital
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Investigador principal:
- Dr. Haniza Omar
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Subinvestigador:
- Dr. Soek Siam Tan
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malásia
- Ainda não está recrutando
- Kuala Lumpur Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospitais selecionados para estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 21 anos de idade no dia do consentimento para o estudo
- Os pacientes devem ser capazes e dispostos a dar um consentimento informado
- Paciente com infecção crônica pelo VHB
- Paciente com carcinoma hepatocelular ativo e hepatite B crônica
- Sujeitos saudáveis
Critério de exclusão:
- Pacientes com co-infecção com HIV ou hepatite C crônica
- Indivíduos com outros tipos de câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite Crônica
- Hepatite B
- Hepatite
- Carcinoma Hepatocelular
- Hepatite A
- Hepatite B Crônica
- Neoplasias Hepáticas
Outros números de identificação do estudo
- 09-317-3991
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