- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01310062
Lo sviluppo di pannelli di biomarcatori diagnostici per l'epatite e il cancro del fegato
4 marzo 2011 aggiornato da: Ministry of Health, Malaysia
Alleanza strategica per lo sviluppo di pannelli di biomarcatori diagnostici per l'epatite e il cancro del fegato
Studi più recenti hanno dimostrato che la popolazione con infezione da HBV ha un rischio maggiore di sviluppare carcinoma epatocellulare.
Tuttavia, esiste ancora un numero significativo di persone con infezione cronica da HBV che non sviluppano la complicanza.
Quindi, esistono marcatori biologici che potrebbero essere indicatori del potenziale cancerogeno e di induzione della malattia del virus.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Pulau Pinang, Malaysia
- Non ancora reclutamento
- Island Hospital
-
Investigatore principale:
- Dato' Dr. Robert Ding Phooi Huat
-
Pulau Pinang, Malaysia
- Reclutamento
- Lam Wah Ee Hospital
-
Investigatore principale:
- Mr. Kok Thye Yip
-
Pulau Pinang, Malaysia
- Reclutamento
- Penang Hospital
-
Investigatore principale:
- Dr. Boon Phoe Ooi
-
-
Kedah
-
Alor Star, Kedah, Malaysia
- Reclutamento
- Sultanah Bahiyah Hospital
-
Investigatore principale:
- Dato' Dr. Muhammad Radzi Abu Hassan
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia
- Reclutamento
- Queen Elizabeth Hospital
-
Investigatore principale:
- Dato' Dr. Jayaram Menon
-
Sub-investigatore:
- Dr. Raman Muthukaruppan
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malaysia
- Non ancora reclutamento
- Hospital Umum Kuching Sarawak
-
Investigatore principale:
- Mr. Nik Azim Nik Abdullah
-
-
Selangor
-
Selayang, Selangor, Malaysia
- Reclutamento
- Selayang Hospital
-
Investigatore principale:
- Dr. Haniza Omar
-
Sub-investigatore:
- Dr. Soek Siam Tan
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia
- Non ancora reclutamento
- Kuala Lumpur Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ospedali selezionati per lo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di almeno 21 anni il giorno del consenso allo studio
- I pazienti devono essere in grado e disposti a dare un consenso informato
- Paziente con infezione cronica da HBV
- Paziente con carcinoma epatocellulare attivo ed epatite cronica B
- Soggetti sani
Criteri di esclusione:
- Pazienti con co-infezione da HIV o epatite cronica C
- Soggetti con altri tipi di cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2011
Primo Inserito (STIMA)
7 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite cronica
- Epatite B
- Epatite
- Carcinoma, epatocellulare
- Epatite A
- Epatite B, cronica
- Neoplasie del fegato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-317-3991
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .