- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01310062
De ontwikkeling van diagnostische biomarkerpanelen voor hepatitis en leverkanker
4 maart 2011 bijgewerkt door: Ministry of Health, Malaysia
Strategische alliantie voor de ontwikkeling van diagnostische biomarkerpanels voor hepatitis en leverkanker
Meer recente studies hebben aangetoond dat de HBV-geïnfecteerde populatie een groter risico heeft op het ontwikkelen van hepatocellulair carcinoom.
Desalniettemin is er nog steeds een aanzienlijk aantal mensen die chronisch zijn geïnfecteerd met HBV en die de complicatie niet ontwikkelen.
Daarom bestaan er biologische markers die een indicator kunnen zijn voor het ziekteverwekkende en kankerverwekkende potentieel van het virus.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pulau Pinang, Maleisië
- Nog niet aan het werven
- Island Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dato' Dr. Robert Ding Phooi Huat
-
Pulau Pinang, Maleisië
- Werving
- Lam Wah Ee Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Mr. Kok Thye Yip
-
Pulau Pinang, Maleisië
- Werving
- Penang Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr. Boon Phoe Ooi
-
-
Kedah
-
Alor Star, Kedah, Maleisië
- Werving
- Sultanah Bahiyah Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dato' Dr. Muhammad Radzi Abu Hassan
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Maleisië
- Werving
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dato' Dr. Jayaram Menon
-
Onderonderzoeker:
- Dr. Raman Muthukaruppan
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Maleisië
- Nog niet aan het werven
- Hospital Umum Kuching Sarawak
-
Hoofdonderzoeker:
- Mr. Nik Azim Nik Abdullah
-
-
Selangor
-
Selayang, Selangor, Maleisië
- Werving
- Selayang Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr. Haniza Omar
-
Onderonderzoeker:
- Dr. Soek Siam Tan
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië
- Nog niet aan het werven
- Kuala Lumpur Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geselecteerde ziekenhuizen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ten minste 21 jaar oud op de dag van toestemming voor studie
- Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven
- Patiënt met chronische HBV-infectie
- Patiënt met actief hepatocellulair carcinoom en chronische hepatitis B
- Gezonde onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een co-infectie hebben met HIV of chronische hepatitis C
- Proefpersonen met andere soorten kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Carcinoom, hepatocellulair
- Hepatitis A
- Hepatitis B, chronisch
- Lever neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 09-317-3991
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .