- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01310062
El desarrollo de paneles de biomarcadores de diagnóstico para hepatitis y cáncer de hígado
4 de marzo de 2011 actualizado por: Ministry of Health, Malaysia
Alianza Estratégica para el Desarrollo de Paneles de Biomarcadores de Diagnóstico para Hepatitis y Cáncer de Hígado
Estudios más recientes han demostrado que la población infectada por el VHB tiene un mayor riesgo de desarrollar carcinoma hepatocelular.
Sin embargo, todavía hay un número importante de personas con infección crónica por el VHB que no desarrollan la complicación.
Por lo tanto, existen marcadores biológicos que podrían ser indicadores del potencial cancerígeno y de inducción de enfermedades del virus.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Research Centre
- Número de teléfono: 113 +603-40439300
- Correo electrónico: shanthini@crc.gov.my
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pulau Pinang, Malasia
- Aún no reclutando
- Island Hospital
-
Investigador principal:
- Dato' Dr. Robert Ding Phooi Huat
-
Pulau Pinang, Malasia
- Reclutamiento
- Lam Wah Ee Hospital
-
Investigador principal:
- Mr. Kok Thye Yip
-
Pulau Pinang, Malasia
- Reclutamiento
- Penang Hospital
-
Investigador principal:
- Dr. Boon Phoe Ooi
-
-
Kedah
-
Alor Star, Kedah, Malasia
- Reclutamiento
- Sultanah Bahiyah Hospital
-
Investigador principal:
- Dato' Dr. Muhammad Radzi Abu Hassan
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malasia
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital
-
Investigador principal:
- Dato' Dr. Jayaram Menon
-
Sub-Investigador:
- Dr. Raman Muthukaruppan
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malasia
- Aún no reclutando
- Hospital Umum Kuching Sarawak
-
Investigador principal:
- Mr. Nik Azim Nik Abdullah
-
-
Selangor
-
Selayang, Selangor, Malasia
- Reclutamiento
- Selayang Hospital
-
Investigador principal:
- Dr. Haniza Omar
-
Sub-Investigador:
- Dr. Soek Siam Tan
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malasia
- Aún no reclutando
- Kuala Lumpur Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospitales seleccionados para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de al menos 21 años el día de dar su consentimiento para el estudio
- Los pacientes deben poder y querer dar un consentimiento informado.
- Paciente con infección crónica por VHB
- Paciente con hepatocarcinoma activo y hepatitis B crónica
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen coinfección por VIH o hepatitis C crónica
- Sujetos con otros tipos de cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Carcinoma Hepatocelular
- Hepatitis A
- Hepatitis B Crónica
- Neoplasias Hepaticas
Otros números de identificación del estudio
- 09-317-3991
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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