- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01311544
Evaluation of 4D Magnetic Resonance Angiography (K-t Blast) of Supraortic Vessels in Acute Ischemic Stroke Patients
15. maj 2012 opdateret af: Rennes University Hospital
The Magnetic Resonance angiography (MRA) of supraaortic vessels is essential for the etiologic of stroke.
However, the techniques usually used provide only static evaluation (degree of stenosis, occlusion) but not dynamic.
An ultra-fast 3D MRA originally developed for the cardiac imaging, k-t blast (Broad-use Linear Acquisition Speed-up Technique) could be used to review the supraaortic vessels.
This MRA offers the following advantages: short acquisition time, wide spatial coverage (of the thoracic aorta to the distal encephalic arteries), 3D spatial resolution and high temporal resolution.
These qualities are even more optimal with a high magnetic field (3T).
The high temporal resolution is interesting because it provides to repeat a volume every eight seconds and thus to have a dynamic evaluation of vascular filling and to assess the vascular supply of the infarcted territory.
This sequence is classified as a 4D MRA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
92
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Frankrig, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with acute ischemic stroke
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men and women over 18 years
- Eligibility for intravenous thrombolytic treatment (National Institute of Neurological Disorders and Stroke criteria)
- Permanent ischemic stroke confirm with encephalic MRI (Magnetic Resonance Imaging)
- Patient able of accepting protocol information
- Patient who received information about the protocol and had not expressed its opposition to participate
Exclusion Criteria:
- Pacemaker
- Surgical ferromagnetic clips
- Cochlear implants
- Intraocular metallic foreign body
- Iron implants or objects likely to concentrate the Radio Frequency field
- Claustrophobia
- Known intolerance to contrast media (DOTAREM)
- Pregnant women (Beta Human Chorionic gonadotrophin performed for biological assessment of thrombolysis)
- Patient with severe kidney with Glomerular Filtration rate < 30 ml/min
- Persons subject to major legal protection (safeguarding justice, guardianship, trusteeship), persons deprived of liberty
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Images quality for each cervical and intracranial arteries
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Quantification of carotid stenosis with NASCET classification
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Study of dynamic vascular consequences of carotid stenosis
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: jean-yves gauvrit, Rennes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2011
Først opslået (Skøn)
9. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-A01158-31
- LOC/10-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .