Diffusionstensorbilleddannelse Magnetic Resonance Imaging (DTI MRI) som en korrelation til smertelindring og følelsesløshed i ansigtet hos patienter efter stereootaktisk radiokirurgisk rhizotomi for trigeminusneuralgi
21. oktober 2021 opdateret af: Scott Soltys, Stanford University
Undersøgelse af diffusionstensor-billeddannelse Magnetic Resonance Imaging (DTI MRI) som en korrelation til smertelindring og følelsesløshed i ansigtet hos patienter efter stereootaktisk radiokirurgisk rhizotomi for trigeminusneuralgi
Trigeminusneuralgi eller tic douloureux er alvorlige, ofte invaliderende, ansigtssmerter, der væsentligt forringer patientens livskvalitet og helbred.
Stereotaktisk strålekirurgi har vist sig at give smertelindring hos de fleste behandlede patienter.
En almindelig bivirkning ved strålekirurgi er følelsesløshed i ansigtet.
For bedre at forstå, hvordan radiokirurgi kan medføre smertelindring og følelsesløshed i ansigtet, udfører vi en undersøgelse, hvor hjerne-MR-scanninger vil blive udført efter stereotaktisk radiokirurgi for at finde ud af, om der er ændringer i MR-scanningerne, der korrelerer med symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i alderen 18 år og ældre med typisk trigeminusneuralgi, som bestemt af diagnostiske kriterier fastsat af International Headache Society, som blev behandlet med SRS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i alderen 18 år og ældre med typisk trigeminusneuralgi, som bestemt af diagnostiske kriterier fastsat af International Headache Society, som er 1) intolerante over for eller refraktære over for medicinsk behandling og 2) ikke kandidater til eller nægter en kirurgisk mikrovaskulær dekompression, vil blive evalueret for behandling med SRS.
- ECOG eller Karnofsky Performance Status vil ikke blive ansat, men patienter skal være tilstrækkeligt raske til at tolerere alle undersøgelsesprocedurer.
- Patienten skal udvise evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier
- Patienter, der præsenterer sig med allerede eksisterende følelsesløshed i ansigtet.
- Patienter MR-kontraindikationer (f.eks. pacemaker eller defibrillator, cochleaimplantat, hjerneaneurismeklemme osv.)
- Patienter, der tidligere har været behandlet med MVD.
- Patienter, der tidligere har haft en ablativ behandling, herunder tidligere SRS.
- Pædiatriske patienter (alder <18), gravide kvinder og patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DTI MR-fund
Tidsramme: 6 måneder
|
DTI MR vil blive udført før og efter radiokirurgi for at afgøre, om der er en sammenhæng mellem smertelindring, følelsesløshed i ansigtet og billeddannelsesændringer.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2011
Først opslået (SKØN)
2. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-05252011-7807
- IRB 15136 (ANDET: Stanford IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .