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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01364272
Imágenes por tensor de difusión Imágenes por resonancia magnética (DTI MRI) como correlación con el alivio del dolor y el entumecimiento facial en pacientes después de una rizotomía radioquirúrgica estereotáctica para la neuralgia del trigémino
21 de octubre de 2021 actualizado por: Scott Soltys, Stanford University
Investigación de imágenes de tensor de difusión Imágenes por resonancia magnética (DTI MRI) como correlación con el alivio del dolor y el entumecimiento facial en pacientes después de una rizotomía radioquirúrgica estereotáctica para la neuralgia del trigémino
La neuralgia del trigémino o tic douloureux es un dolor facial intenso, a menudo debilitante, que afecta significativamente la calidad de vida y la salud del paciente.
Se ha demostrado que la radiocirugía estereotáctica proporciona alivio del dolor en la mayoría de los pacientes tratados.
Sin embargo, un efecto secundario común de la radiocirugía es el entumecimiento facial.
Para comprender mejor cómo la radiocirugía puede aliviar el dolor y el entumecimiento facial, estamos realizando un estudio en el que se realizarán resonancias magnéticas del cerebro después de la radiocirugía estereotáctica para saber si hay cambios en las resonancias magnéticas que se correlacionen con los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes de 18 años o más con neuralgia del trigémino típica, según lo determinado por los criterios de diagnóstico establecidos por la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza, que fueron tratados con SRS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años con neuralgia del trigémino típica, según lo determinado por los criterios de diagnóstico establecidos por la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza, que son 1) intolerantes o refractarios al tratamiento médico y 2) no son candidatos o rechazan una descompresión microvascular quirúrgica, serán evaluados para tratamiento con SRS.
- No se empleará ECOG o Karnofsky Performance Status, pero los pacientes deben estar lo suficientemente sanos para tolerar todos los procedimientos del estudio.
- El paciente debe mostrar la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Criterio de exclusión
- Pacientes que presentan entumecimiento facial preexistente.
- Pacientes Contraindicaciones de resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos o desfibrilador, implante coclear, clip de aneurisma cerebral, etc.)
- Pacientes que hayan sido tratados previamente con MVD.
- Pacientes que hayan tenido previamente un tratamiento ablativo, incluyendo SRS previo.
- Se excluirán los pacientes pediátricos (menores de 18 años), las mujeres embarazadas y los pacientes que no puedan dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hallazgos de resonancia magnética DTI
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se realizará una resonancia magnética DTI antes y después de la radiocirugía para determinar si existe una correlación entre el alivio del dolor, el entumecimiento facial y los cambios en las imágenes.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Neuralgia
- Neuralgia trigeminal
Otros números de identificación del estudio
- SU-05252011-7807
- IRB 15136 (OTRO: Stanford IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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