Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imágenes por tensor de difusión Imágenes por resonancia magnética (DTI MRI) como correlación con el alivio del dolor y el entumecimiento facial en pacientes después de una rizotomía radioquirúrgica estereotáctica para la neuralgia del trigémino

21 de octubre de 2021 actualizado por: Scott Soltys, Stanford University

Investigación de imágenes de tensor de difusión Imágenes por resonancia magnética (DTI MRI) como correlación con el alivio del dolor y el entumecimiento facial en pacientes después de una rizotomía radioquirúrgica estereotáctica para la neuralgia del trigémino

La neuralgia del trigémino o tic douloureux es un dolor facial intenso, a menudo debilitante, que afecta significativamente la calidad de vida y la salud del paciente. Se ha demostrado que la radiocirugía estereotáctica proporciona alivio del dolor en la mayoría de los pacientes tratados. Sin embargo, un efecto secundario común de la radiocirugía es el entumecimiento facial. Para comprender mejor cómo la radiocirugía puede aliviar el dolor y el entumecimiento facial, estamos realizando un estudio en el que se realizarán resonancias magnéticas del cerebro después de la radiocirugía estereotáctica para saber si hay cambios en las resonancias magnéticas que se correlacionen con los síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de 18 años o más con neuralgia del trigémino típica, según lo determinado por los criterios de diagnóstico establecidos por la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza, que fueron tratados con SRS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años con neuralgia del trigémino típica, según lo determinado por los criterios de diagnóstico establecidos por la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza, que son 1) intolerantes o refractarios al tratamiento médico y 2) no son candidatos o rechazan una descompresión microvascular quirúrgica, serán evaluados para tratamiento con SRS.
  • No se empleará ECOG o Karnofsky Performance Status, pero los pacientes deben estar lo suficientemente sanos para tolerar todos los procedimientos del estudio.
  • El paciente debe mostrar la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Criterio de exclusión
  • Pacientes que presentan entumecimiento facial preexistente.
  • Pacientes Contraindicaciones de resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos o desfibrilador, implante coclear, clip de aneurisma cerebral, etc.)
  • Pacientes que hayan sido tratados previamente con MVD.
  • Pacientes que hayan tenido previamente un tratamiento ablativo, incluyendo SRS previo.
  • Se excluirán los pacientes pediátricos (menores de 18 años), las mujeres embarazadas y los pacientes que no puedan dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hallazgos de resonancia magnética DTI
Periodo de tiempo: 6 meses
Se realizará una resonancia magnética DTI antes y después de la radiocirugía para determinar si existe una correlación entre el alivio del dolor, el entumecimiento facial y los cambios en las imágenes.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neuralgia trigeminal

3
Suscribir