Diffuusiotensorikuvausmagneettinen resonanssikuvaus (DTI MRI) korreloi kivun lievitykseen ja kasvojen tunnottomuuteen potilailla, jotka on suoritettu stereotaktisen radiokirurgisen rhizotomian jälkeen kolmoishermon neuralgian vuoksi
torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Scott Soltys, Stanford University
Diffuusiotensorikuvauksen magneettiresonanssikuvauksen (DTI MRI) tutkiminen korrelaationa kivun lievitykseen ja kasvojen tunnottomuuteen potilailla, jotka on suoritettu stereotaktisen radiokirurgisen rhizotomian jälkeen kolmoishermon neuralgian vuoksi
Trigeminaalinen neuralgia tai tic douloureux on vakava, usein heikentävä kasvokipu, joka heikentää merkittävästi potilaan elämänlaatua ja terveyttä.
Stereotaktisen radiokirurgian on osoitettu helpottavan kipua suurimmalla osalla hoidetuista potilaista.
Radiokirurgian yleinen sivuvaikutus on kuitenkin kasvojen puutuminen.
Ymmärtääksemme paremmin, kuinka radiokirurgia voi saada aikaan kivunlievitystä ja kasvojen puutumista, teemme tutkimuksen, jossa aivojen MRI-skannaukset tehdään stereotaktisen radiokirurgian jälkeen, jotta saadaan selville, onko magneettikuvauksissa muutoksia, jotka korreloivat oireiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on tyypillinen kolmoishermosärky International Headache Societyn asettamien diagnostisten kriteerien mukaan ja joita hoidettiin SRS:llä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on tyypillinen kolmoishermosärky International Headache Societyn asettamien diagnostisten kriteerien mukaan ja jotka 1) eivät siedä lääketieteellistä hoitoa tai eivät kestä sitä ja 2) eivät ole ehdokkaita kirurgiseen mikrovaskulaariseen dekompressioon tai kieltäytyvät siitä, arvioidaan SRS-hoidon osalta.
- ECOG- tai Karnofsky Performance Status -tilaa ei käytetä, mutta potilaiden on oltava riittävän terveitä sietääkseen kaikkia tutkimustoimenpiteitä.
- Potilaan tulee osoittaa kykyä ymmärtää ja halukkuutta allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on aiempaa kasvojen puutumista.
- Potilaiden MRI-vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin tai defibrillaattori, sisäkorvaistute, aivojen aneurysmaklipsi jne.)
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu MVD:llä.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet ablatiivista hoitoa, mukaan lukien aiempi SRS.
- Pediatriset potilaat (ikä alle 18), raskaana olevat naiset ja potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DTI MRI löydökset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DTI-magneettikuvaus tehdään ennen ja jälkeen radiokirurgian sen määrittämiseksi, onko kivunlievityksen, kasvojen puutumisen ja kuvantamismuutosten välillä korrelaatiota.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-05252011-7807
- IRB 15136 (MUUTA: Stanford IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .