Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stamceller, der forudsiger ortopædiske resultater

1. september 2023 opdateret af: University of Nebraska

Kan stamceller forudsige ortopædiske resultater? Korrelationen af ​​knogletæthedsfund efter total hofteartoplastik med stamcelleanalyser opnået på operationstidspunktet

Dette er et pilotstudie for at tilvejebringe foreløbige data om sammenhængen mellem knoglemineraltæthed ved siden af ​​acetabulære implantater, målt ved kvantitativ computertomografi (QCT), mindst 2 år efter total hofteproteseoperation (THA) med mesekymale stamcelleassays, opnået på tidspunktet for operationen, og for at begynde at evaluere, om stamceller kan forudsige ortopædkirurgiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der har gennemgået en THA, og som tidligere har givet samtykke til "Stem Cell Quality Assays: Correlation with Aging/Health"-undersøgelse, som brugte overskydende knoglemarv og blodprøver til at fuldføre stamcelleanalyselaboratorier, vil blive inviteret tilbage mindst 2 år efter THA for at gennemføre bilaterale hofterøntgenbilleder, hvis de ikke allerede er gennemført som en del af rutinemæssig medicinsk opfølgning plus en QCT-knogletæthedstest og for at udfylde et spørgeskema vedrørende rygning, alkohol og træningshistorie sammen med registrering af BMI'er.

Denne evne til at identificere ældre individer med kompromitteret stamcellefunktion kunne give muligheder for at udvikle og teste nye forebyggende og terapeutiske strategier for at forbedre resultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Orthopaedic Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ortopædkirurgiske patienter på specifik klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner, der tidligere havde gennemgået en total hoftearthroplastik og havde gennemført stamcelleanalyser på overskydende knoglemarv

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke ønsker at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Stamcelle- og kvnitativ computertomografi QCT-test

Forbindelsen mellem knoglemineraltæthed, der støder op til acetabulære implantater, målt ved kvantitativ computertomografi (QCT), mindst 2 år efter total hofteproteseoperation (THA) og mesekymale stamcelleanalyser, opnået på tidspunktet for operationen, vil evaluere, om stamceller kan forudsige ortopædkirurgiske resultater.

Detaljeret beskrivelse:

Forsøgspersoner, der har gennemgået en THA, og som tidligere har givet samtykke til "Stem Cell Quality Assays: Correlation with Aging/Health"-undersøgelse, som brugte overskydende knoglemarv og blodprøver til at fuldføre stamcelleanalyselaboratorier, vil blive inviteret tilbage mindst 2 år efter THA for at gennemføre bilaterale hofterøntgenbilleder, hvis de ikke allerede er gennemført som en del af rutinemæssig medicinsk opfølgning plus en QCT-knogletæthedstest og for at udfylde et spørgeskema vedrørende rygning, alkohol og træningshistorie sammen med registrering af BMI'er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kan stamceller forudsige ortopædiske resultater?
Tidsramme: Tilmeldingen forventes at begynde juni 2011, og denne pilotundersøgelse forventes afsluttet i maj 2012.
Knoglemineraltæthed ved siden af ​​acetabulære implantater vil blive evalueret ved hjælp af QCT, som kan vise tidlige knogleforandringer, som kan give information om kvaliteten af ​​implantatfikseringen og omgivende knogletilpasning. Røntgenbilleder vil evaluere komponentløsning, slid, alignmet og osteolytis. Patientkarakteristika vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. Spearman-korrelationskoefficienter vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem mesenkymale stamcelleassays og knogletæthedsfund.
Tilmeldingen forventes at begynde juni 2011, og denne pilotundersøgelse forventes afsluttet i maj 2012.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Garvin, MD, UNMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2011

Først opslået (Anslået)

6. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0168-11-FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteproteser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner