- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01366911
Стволовые клетки предсказывают ортопедические результаты
Могут ли стволовые клетки предсказать ортопедические результаты? Корреляция результатов плотности кости после тотальной артопластики тазобедренного сустава с анализами стволовых клеток, полученными во время операции
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Субъекты, прошедшие THA и ранее давшие согласие на исследование «Анализ качества стволовых клеток: корреляция со старением/здоровьем», в котором для прохождения лабораторных анализов стволовых клеток использовались избыточные образцы костного мозга и крови, будут приглашены повторно по крайней мере через 2 года после THA для прохождения THA. двусторонняя рентгенография тазобедренного сустава, если она еще не выполнена, в рамках обычного медицинского наблюдения, а также тестирование плотности костной ткани QCT и заполнение анкеты относительно курения, алкоголя и истории физических упражнений, а также запись ИМТ.
Эта способность выявлять пожилых людей с нарушенной функцией стволовых клеток может открыть возможности для разработки и тестирования новых профилактических и терапевтических стратегий для улучшения результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center, Orthopaedic Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- субъекты, ранее перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава и прошедшие анализы стволовых клеток на избыток костного мозга
Критерий исключения:
- Субъекты, не желающие участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
ККТ-тестирование стволовых клеток и количественная компьютерная томография
Связь между минеральной плотностью костной ткани, прилегающей к вертлужным имплантатам, измеренной с помощью количественной компьютерной томографии (QCT), по крайней мере, через 2 года после операции тотальной артопластики тазобедренного сустава (THA), и анализом мезехимальных стволовых клеток, полученным во время операции, позволит оценить, являются ли стволовые клетки может предсказать ортопедические хирургические результаты. Подробное описание: Субъекты, прошедшие THA и ранее давшие согласие на исследование «Анализ качества стволовых клеток: корреляция со старением/здоровьем», в котором для прохождения лабораторных анализов стволовых клеток использовались избыточные образцы костного мозга и крови, будут приглашены повторно по крайней мере через 2 года после THA для прохождения THA. двусторонняя рентгенография тазобедренного сустава, если она еще не выполнена, в рамках обычного медицинского наблюдения, а также тестирование плотности костной ткани QCT и заполнение анкеты относительно курения, алкоголя и истории физических упражнений, а также запись ИМТ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Могут ли стволовые клетки предсказать ортопедические результаты?
Временное ограничение: Ожидается, что набор участников начнется в июне 2011 года, а завершение этого пилотного исследования ожидается к маю 2012 года.
|
Минеральная плотность кости, прилегающей к вертлужным имплантатам, будет оцениваться с помощью QCT, который может выявить ранние костные изменения, что может предоставить информацию о качестве фиксации имплантата и адаптации окружающей кости.
Рентгеновские снимки позволяют оценить ослабление компонентов, износ, выравнивание и остеолит.
Характеристики пациентов будут обобщены с использованием описательной статистики.
Коэффициенты корреляции Спирмена будут использоваться для оценки связи анализов мезенхимальных стволовых клеток и результатов плотности костной ткани.
|
Ожидается, что набор участников начнется в июне 2011 года, а завершение этого пилотного исследования ожидается к маю 2012 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin Garvin, MD, UNMC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0168-11-FB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .