Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стволовые клетки предсказывают ортопедические результаты

1 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska

Могут ли стволовые клетки предсказать ортопедические результаты? Корреляция результатов плотности кости после тотальной артопластики тазобедренного сустава с анализами стволовых клеток, полученными во время операции

Это пилотное исследование, призванное предоставить предварительные данные о связи между минеральной плотностью костной ткани, прилегающей к вертлужным имплантатам, измеренной с помощью количественной компьютерной томографии (QCT), по крайней мере, через 2 года после операции тотальной артопластики тазобедренного сустава (THA) с анализом мезехимальных стволовых клеток, полученных во время операции и начать оценивать, могут ли стволовые клетки предсказывать ортопедические хирургические результаты.

Обзор исследования

Подробное описание

Субъекты, прошедшие THA и ранее давшие согласие на исследование «Анализ качества стволовых клеток: корреляция со старением/здоровьем», в котором для прохождения лабораторных анализов стволовых клеток использовались избыточные образцы костного мозга и крови, будут приглашены повторно по крайней мере через 2 года после THA для прохождения THA. двусторонняя рентгенография тазобедренного сустава, если она еще не выполнена, в рамках обычного медицинского наблюдения, а также тестирование плотности костной ткани QCT и заполнение анкеты относительно курения, алкоголя и истории физических упражнений, а также запись ИМТ.

Эта способность выявлять пожилых людей с нарушенной функцией стволовых клеток может открыть возможности для разработки и тестирования новых профилактических и терапевтических стратегий для улучшения результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

203

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ортопедические хирургические пациенты в конкретной клинике

Описание

Критерии включения:

  • субъекты, ранее перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава и прошедшие анализы стволовых клеток на избыток костного мозга

Критерий исключения:

  • Субъекты, не желающие участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ККТ-тестирование стволовых клеток и количественная компьютерная томография

Связь между минеральной плотностью костной ткани, прилегающей к вертлужным имплантатам, измеренной с помощью количественной компьютерной томографии (QCT), по крайней мере, через 2 года после операции тотальной артопластики тазобедренного сустава (THA), и анализом мезехимальных стволовых клеток, полученным во время операции, позволит оценить, являются ли стволовые клетки может предсказать ортопедические хирургические результаты.

Подробное описание:

Субъекты, прошедшие THA и ранее давшие согласие на исследование «Анализ качества стволовых клеток: корреляция со старением/здоровьем», в котором для прохождения лабораторных анализов стволовых клеток использовались избыточные образцы костного мозга и крови, будут приглашены повторно по крайней мере через 2 года после THA для прохождения THA. двусторонняя рентгенография тазобедренного сустава, если она еще не выполнена, в рамках обычного медицинского наблюдения, а также тестирование плотности костной ткани QCT и заполнение анкеты относительно курения, алкоголя и истории физических упражнений, а также запись ИМТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Могут ли стволовые клетки предсказать ортопедические результаты?
Временное ограничение: Ожидается, что набор участников начнется в июне 2011 года, а завершение этого пилотного исследования ожидается к маю 2012 года.
Минеральная плотность кости, прилегающей к вертлужным имплантатам, будет оцениваться с помощью QCT, который может выявить ранние костные изменения, что может предоставить информацию о качестве фиксации имплантата и адаптации окружающей кости. Рентгеновские снимки позволяют оценить ослабление компонентов, износ, выравнивание и остеолит. Характеристики пациентов будут обобщены с использованием описательной статистики. Коэффициенты корреляции Спирмена будут использоваться для оценки связи анализов мезенхимальных стволовых клеток и результатов плотности костной ткани.
Ожидается, что набор участников начнется в июне 2011 года, а завершение этого пилотного исследования ожидается к маю 2012 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Garvin, MD, UNMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0168-11-FB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться