Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kmenové buňky předpovídající ortopedické výsledky

1. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Mohou kmenové buňky předpovídat ortopedické výsledky? Korelace nálezů hustoty kostí po celkové artoplastice kyčle s testy na kmenových buňkách získaných v době chirurgického zákroku

Toto je pilotní studie, která poskytuje předběžné údaje o souvislosti mezi denzitou kostního minerálu v blízkosti acetabulárních implantátů, měřenou kvantitativní počítačovou tomografií (QCT), alespoň 2 roky po operaci totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA) s testy Mesechymálních kmenových buněk. v době operace a začít vyhodnocovat, zda kmenové buňky mohou předpovídat výsledky ortopedické operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Subjekty, které podstoupily THA a které dříve souhlasily se studií "Kvalita kmenových buněk: Korelace se stárnutím/zdravím", která používala nadbytečné vzorky kostní dřeně a krve k dokončení laboratorních testů kmenových buněk, budou pozváni zpět k dokončení alespoň 2 roky po THA. bilaterální rentgenové snímky kyčle, pokud již nebyly dokončeny jako součást rutinního lékařského sledování plus testování hustoty kostí QCT a k vyplnění dotazníku týkajícího se kouření, alkoholu a cvičení v anamnéze spolu se záznamem BMI.

Tato schopnost identifikovat starší jedince s narušenou funkcí kmenových buněk by mohla nabídnout příležitosti k vývoji a testování nových preventivních a terapeutických strategií ke zlepšení výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

203

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Orthopaedic Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ortopedičtí chirurgičtí pacienti na konkrétní klinice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty, které dříve měly totální endoprotézu kyčelního kloubu a absolvovaly testy kmenových buněk na přebytečné kostní dřeni

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které se nechtějí zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
QCT testování kmenových buněk a kvantitativní počítačové tomografie

Souvislost mezi denzitou kostního minerálu v blízkosti acetabulárních implantátů, měřená kvantitativní počítačovou tomografií (QCT), alespoň 2 roky po operaci totální endoprotézy kyčle (THA) a testy mesechymálních kmenových buněk, získané v době operace, vyhodnotí, zda kmenové buňky může předvídat výsledky ortopedické operace.

Detailní popis:

Subjekty, které podstoupily THA a které dříve souhlasily se studií "Kvalita kmenových buněk: Korelace se stárnutím/zdravím", která používala nadbytečné vzorky kostní dřeně a krve k dokončení laboratorních testů kmenových buněk, budou pozváni zpět k dokončení alespoň 2 roky po THA. bilaterální rentgenové snímky kyčle, pokud již nebyly dokončeny jako součást rutinního lékařského sledování plus testování hustoty kostí QCT a k vyplnění dotazníku týkajícího se kouření, alkoholu a cvičení v anamnéze spolu se záznamem BMI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mohou kmenové buňky předpovídat ortopedické výsledky?
Časové okno: Očekává se, že zápis bude zahájen v červnu 2011 a dokončení této pilotní studie se očekává v květnu 2012.
Minerální hustota kosti v blízkosti acetabulárních implantátů bude hodnocena pomocí QCT, která může ukázat časné kostní změny, které mohou poskytnout informace o kvalitě fixace implantátu a okolní kostní adaptaci. Rentgenové paprsky vyhodnotí uvolnění součásti, opotřebení, zarovnání a osteolýzu. Charakteristiky pacientů budou shrnuty pomocí deskriptivní statistiky. Spearmanovy korelační koeficienty budou použity k posouzení asociace testů mezenchymálních kmenových buněk a nálezů kostní denzity.
Očekává se, že zápis bude zahájen v červnu 2011 a dokončení této pilotní studie se očekává v květnu 2012.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Garvin, MD, UNMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0168-11-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroplastika kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit