- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01366911
Kantasolut ennustavat ortopedisia tuloksia
Voivatko kantasolut ennustaa ortopedisia tuloksia? Lonkkanivelleikkauksen jälkeisten luutiheyslöydösten korrelaatio leikkauksen aikana saatujen kantasolutestien kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joille on tehty THA ja jotka ovat aiemmin suostuneet "Stem Cell Quality Assays: Correlation with Aging/Health" -tutkimukseen, jossa käytettiin ylimääräistä luuydintä ja verinäytteitä kantasolumäärityslaboratorioiden suorittamiseen, kutsutaan takaisin vähintään 2 vuotta THA:n jälkeen suorittamaan loppuun. kahdenväliset lonkan röntgenkuvat, ellei niitä ole jo suoritettu osana rutiininomaista lääketieteellistä seurantaa sekä QCT-luun tiheystestiä ja tupakointia, alkoholia ja liikuntahistoriaa koskevan kyselylomakkeen täyttämiseen sekä BMI-arvojen kirjaamiseen.
Tämä kyky tunnistaa vanhemmat yksilöt, joiden kantasolujen toiminta on heikentynyt, voisi tarjota mahdollisuuksia kehittää ja testata uusia ennaltaehkäiseviä ja terapeuttisia strategioita tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center, Orthopaedic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, joille oli aiemmin tehty täydellinen lonkkanivelleikkaus ja joiden kantasolumääritykset tehtiin liiallisesta luuytimestä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet, jotka eivät halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kantasolu- ja kvantitatiivinen tietokonetomografia QCT-testaus
Kvantitatiivisella tietokonetomografialla (QCT) mitattuna kvantitatiivisella tietokonetomografialla (QCT) vähintään 2 vuotta Total Hip Arthoplasty (THA) -leikkauksen ja leikkauksen aikana saatujen mesekymaalisten kantasolumääritysten välinen yhteys asetabulaaristen implanttien vieressä mitattuna arvioi, onko kantasoluja voi ennustaa ortopedisten leikkausten tuloksia. Yksityiskohtainen kuvaus: Koehenkilöt, joille on tehty THA ja jotka ovat aiemmin suostuneet "Stem Cell Quality Assays: Correlation with Aging/Health" -tutkimukseen, jossa käytettiin ylimääräistä luuydintä ja verinäytteitä kantasolumäärityslaboratorioiden suorittamiseen, kutsutaan takaisin vähintään 2 vuotta THA:n jälkeen suorittamaan loppuun. kahdenväliset lonkan röntgenkuvat, ellei niitä ole jo suoritettu osana rutiininomaista lääketieteellistä seurantaa sekä QCT-luun tiheystestiä ja tupakointia, alkoholia ja liikuntahistoriaa koskevan kyselylomakkeen täyttämiseen sekä BMI-arvojen kirjaamiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voivatko kantasolut ennustaa ortopedisia tuloksia?
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen odotetaan alkavan kesäkuussa 2011, ja tämän pilottitutkimuksen odotetaan valmistuvan toukokuussa 2012.
|
Asetabulaaristen implanttien vieressä oleva luun mineraalitiheys arvioidaan käyttämällä QCT:tä, joka voi osoittaa varhaisia luumuutoksia, mikä voi antaa tietoa implantin kiinnityksen laadusta ja ympäröivän luun mukautumisesta.
Röntgenkuvat arvioivat komponenttien löystymistä, kulumista, kohdistusta ja osteolyytiä.
Potilaan ominaisuudet tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja.
Spearmanin korrelaatiokertoimia käytetään mesenkymaalisten kantasolumääritysten ja luun tiheyslöydösten välisen yhteyden arvioimiseen.
|
Ilmoittautumisen odotetaan alkavan kesäkuussa 2011, ja tämän pilottitutkimuksen odotetaan valmistuvan toukokuussa 2012.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Garvin, MD, UNMC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0168-11-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .