Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stamceller som förutsäger ortopediska resultat

1 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

Kan stamceller förutsäga ortopediska resultat? Korrelationen mellan bentäthetsfynd efter total höftprotesoperation med stamcellsanalyser som erhölls vid tidpunkten för operationen

Detta är en pilotstudie för att tillhandahålla preliminära data om sambandet mellan benmineraltäthet intill acetabulära implantat, mätt med kvantitativ datortomografi (QCT), minst 2 år efter total höftledsoperation (THA) med mesekymala stamcellsanalyser, erhållna vid tidpunkten för operationen och för att börja utvärdera om stamceller kan förutsäga ortopediska kirurgiska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner som har genomgått en THA och som tidigare samtyckt till "Stem Cell Quality Assays: Correlation with Aging/Health"-studie som använde överskott av benmärg och blodprover för att slutföra stamcellsanalyslaboratorier kommer att bjudas tillbaka minst 2 år efter THA för att slutföra bilaterala höftröntgenbilder, om de inte redan genomförts som en del av rutinmässig medicinsk uppföljning plus en QCT-test av bentäthet och för att fylla i ett frågeformulär om rökning, alkohol och träningshistoria tillsammans med registrering av BMI.

Denna förmåga att identifiera äldre individer med nedsatt stamcellsfunktion skulle kunna erbjuda möjligheter att utveckla och testa nya förebyggande och terapeutiska strategier för att förbättra resultaten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

203

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Orthopaedic Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ortopedkirurgiska patienter på specifik klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner som tidigare genomgått en total höftprotes och fått stamcellsanalyser slutförda på överskott av benmärg

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som inte vill delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Stamcells- och kvantitativ datortomografi QCT-testning

Sambandet mellan benmineraltäthet intill acetabulära implantat, mätt med kvantitativ datortomografi (QCT), minst 2 år efter total höftledskirurgi (THA) och mesekymala stamcellsanalyser, erhållna vid tidpunkten för operationen, kommer att utvärdera om stamceller kan förutsäga ortopediska kirurgiska resultat.

Detaljerad beskrivning:

Försökspersoner som har genomgått en THA och som tidigare samtyckt till "Stem Cell Quality Assays: Correlation with Aging/Health"-studie som använde överskott av benmärg och blodprover för att slutföra stamcellsanalyslaboratorier kommer att bjudas tillbaka minst 2 år efter THA för att slutföra bilaterala höftröntgenbilder, om de inte redan genomförts som en del av rutinmässig medicinsk uppföljning plus en QCT-test av bentäthet och för att fylla i ett frågeformulär om rökning, alkohol och träningshistoria tillsammans med registrering av BMI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kan stamceller förutsäga ortopediska resultat?
Tidsram: Inskrivningen förväntas börja juni 2011 och denna pilotstudie förväntas vara klar i maj 2012.
Benmineraltäthet intill acetabulära implantat kommer att utvärderas med QCT som kan visa tidiga benförändringar, vilket kan ge information om kvaliteten på implantatfixeringen och omgivande benanpassning. Röntgenstrålar kommer att utvärdera komponentlossning, slitage, alignmet och osteolyt. Patientegenskaper kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik. Spearman-korrelationskoefficienter kommer att användas för att bedöma sambandet mellan mesenkymala stamcellsanalyser och bentäthetsfynd.
Inskrivningen förväntas börja juni 2011 och denna pilotstudie förväntas vara klar i maj 2012.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin Garvin, MD, UNMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2011

Första postat (Beräknad)

6 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0168-11-FB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftprotesplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera