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Stammzellen sagen orthopädische Ergebnisse voraus

1. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska

Können Stammzellen orthopädische Ergebnisse vorhersagen? Die Korrelation der Knochendichtebefunde nach einer totalen Hüftendoprothetik mit Stammzelltests, die zum Zeitpunkt der Operation durchgeführt wurden

Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie zur Bereitstellung vorläufiger Daten zum Zusammenhang zwischen der Knochenmineraldichte in der Nähe von Hüftgelenkpfannenimplantaten, gemessen mittels quantitativer Computertomographie (QCT), die mindestens 2 Jahre nach der totalen Hüftendoprothetik (THA) mit mesechymalen Stammzelltests gewonnen wurde zum Zeitpunkt der Operation und um mit der Beurteilung zu beginnen, ob Stammzellen orthopädische chirurgische Ergebnisse vorhersagen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Probanden, die sich einer THA unterzogen haben und zuvor der Studie „Stammzellqualitätstests: Korrelation mit Alterung/Gesundheit“ zugestimmt haben, bei der überschüssiges Knochenmark und Blutproben zur Durchführung von Stammzelltests im Labor verwendet wurden, werden mindestens 2 Jahre nach der THA wieder eingeladen, um die Studie abzuschließen bilaterale Röntgenaufnahmen der Hüfte, sofern diese nicht bereits im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Nachsorge durchgeführt wurden, sowie ein QCT-Knochendichtetest und das Ausfüllen eines Fragebogens zu Rauchen, Alkohol und sportlicher Betätigung sowie die Aufzeichnung des BMI.

Diese Fähigkeit, ältere Menschen mit beeinträchtigter Stammzellfunktion zu identifizieren, könnte Möglichkeiten bieten, neue präventive und therapeutische Strategien zur Verbesserung der Ergebnisse zu entwickeln und zu testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Orthopaedic Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Orthopädisch-chirurgische Patienten in einer bestimmten Klinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die zuvor eine totale Hüftendoprothetik hatten und bei denen Stammzelltests an überschüssigem Knochenmark durchgeführt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht teilnehmen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Stammzellen- und quantitative Computertomographie-QCT-Tests

Der Zusammenhang zwischen der Knochenmineraldichte in der Nähe von Hüftpfannenimplantaten, gemessen mittels quantitativer Computertomographie (QCT), mindestens 2 Jahre nach der totalen Hüftendoprothetik (THA) und mesechymalen Stammzelltests, die zum Zeitpunkt der Operation durchgeführt wurden, wird beurteilen, ob Stammzellen vorhanden sind kann orthopädische Operationsergebnisse vorhersagen.

Detaillierte Beschreibung:

Probanden, die sich einer THA unterzogen haben und zuvor der Studie „Stammzellqualitätstests: Korrelation mit Alterung/Gesundheit“ zugestimmt haben, bei der überschüssiges Knochenmark und Blutproben zur Durchführung von Stammzelltests im Labor verwendet wurden, werden mindestens 2 Jahre nach der THA wieder eingeladen, um die Studie abzuschließen bilaterale Röntgenaufnahmen der Hüfte, sofern diese nicht bereits im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Nachsorge durchgeführt wurden, sowie ein QCT-Knochendichtetest und das Ausfüllen eines Fragebogens zu Rauchen, Alkohol und sportlicher Betätigung sowie die Aufzeichnung des BMI.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Können Stammzellen orthopädische Ergebnisse vorhersagen?
Zeitfenster: Die Einschreibung wird voraussichtlich im Juni 2011 beginnen und diese Pilotstudie wird voraussichtlich im Mai 2012 abgeschlossen sein.
Die Knochenmineraldichte in der Nähe von Hüftgelenkpfannenimplantaten wird mittels QCT bewertet, was frühe Knochenveränderungen zeigen kann, die Aufschluss über die Qualität der Implantatfixierung und die Anpassung des umgebenden Knochens geben können. Mithilfe von Röntgenaufnahmen werden Komponentenlockerung, Verschleiß, Ausrichtung und Osteolysen beurteilt. Die Patientenmerkmale werden mithilfe deskriptiver Statistiken zusammengefasst. Spearman-Korrelationskoeffizienten werden verwendet, um den Zusammenhang zwischen mesenchymalen Stammzelltests und Knochendichtebefunden zu bewerten.
Die Einschreibung wird voraussichtlich im Juni 2011 beginnen und diese Pilotstudie wird voraussichtlich im Mai 2012 abgeschlossen sein.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Garvin, MD, UNMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0168-11-FB

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