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整形外科の結果を予測する幹細胞

2023年9月1日 更新者:University of Nebraska

幹細胞は整形外科の結果を予測できるか?人工股関節全置換術後の骨密度所見と手術時に得られた幹細胞アッセイとの相関関係

これは、全股関節形成術 (THA) 手術後少なくとも 2 年後に間葉系幹細胞アッセイで得られた、定量的コンピュータ断層撮影法 (QCT) によって測定された、寛骨臼インプラントに隣接する骨塩密度間の関連性の予備データを提供するためのパイロット研究です。幹細胞が整形外科手術の結果を予測できるかどうかの評価を開始します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

THAを受けており、幹細胞アッセイラボを完了するために余剰の骨髄および血液サンプルを使用した「幹細胞品質アッセイ:老化/健康との相関」研究に以前に同意した被験者は、THA後少なくとも2年は再度招待され、完了する必要があります。定期的な医学的フォローアップの一環として両側股関節 X 線写真をまだ完了していない場合は、QCT 骨密度検査と BMI の記録とともに喫煙、アルコール、運動歴に関するアンケートに記入します。

幹細胞機能が低下した高齢者を特定できるこの機能は、転帰を改善するための新しい予防および治療戦略を開発およびテストする機会を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

203

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center, Orthopaedic Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

特定のクリニックの整形外科患者

説明

包含基準:

  • 以前に人工股関節全置換術を受け、過剰な骨髄に対して幹細胞アッセイを完了した被験者

除外基準:

  • 参加を希望しない対象者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
幹細胞および定量的コンピューター断層撮影 QCT 検査

全股関節形成術 (THA) 手術後少なくとも 2 年間の定量的コンピュータ断層撮影法 (QCT) によって測定された寛骨臼インプラントに隣接する骨ミネラル密度と、手術時に得られた間葉系幹細胞アッセイとの間の関連性は、幹細胞が存在するかどうかを評価します。整形外科手術の結果を予測することができます。

詳細な説明:

THAを受けており、幹細胞アッセイラボを完了するために余剰の骨髄および血液サンプルを使用した「幹細胞品質アッセイ:老化/健康との相関」研究に以前に同意した被験者は、THA後少なくとも2年は再度招待され、完了する必要があります。定期的な医学的フォローアップの一環として両側股関節 X 線写真をまだ完了していない場合は、QCT 骨密度検査と BMI の記録とともに喫煙、アルコール、運動歴に関するアンケートに記入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幹細胞は整形外科の結果を予測できるか?
時間枠:登録は 2011 年 6 月に開始される予定で、このパイロット研究は 2012 年 5 月までに完了する予定です。
寛骨臼インプラントに隣接する骨密度は、初期の骨の変化を示すことができる QCT を使用して評価されます。これにより、インプラントの固定の質と周囲の骨の適応に関する情報が得られます。 X 線により、コンポーネントの緩み、摩耗、位置合わせ、骨溶解性が評価されます。 患者の特徴は記述統計を使用して要約されます。 スピアマン相関係数は、間葉系幹細胞アッセイと骨密度所見の関連性を評価するために使用されます。
登録は 2011 年 6 月に開始される予定で、このパイロット研究は 2012 年 5 月までに完了する予定です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kevin Garvin, MD、UNMC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年4月22日

一次修了 (実際)

2014年1月10日

研究の完了 (実際)

2014年1月10日

試験登録日

最初に提出

2011年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月3日

最初の投稿 (推定)

2011年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月1日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0168-11-FB

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

股関節形成術の臨床試験

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