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Cellule staminali che predicono i risultati ortopedici

1 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Le cellule staminali possono predire i risultati ortopedici? La correlazione tra i risultati della densità ossea dopo l'artroplastica totale dell'anca e i test sulle cellule staminali ottenuti al momento dell'intervento chirurgico

Questo è uno studio pilota per fornire dati preliminari sull'associazione tra la densità minerale ossea adiacente agli impianti acetabolari, misurata mediante tomografia computerizzata quantitativa (QCT), almeno 2 anni dopo l'intervento di artoplastica totale dell'anca (THA) con test sulle cellule staminali mesechimali, ottenuti al momento dell’intervento chirurgico e per iniziare a valutare se le cellule staminali possono predire i risultati della chirurgia ortopedica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I soggetti che sono stati sottoposti a una THA e che in precedenza hanno acconsentito allo studio "Stem Cell Quality Assays: Correlation with Aging/Health" che ha utilizzato campioni di sangue e midollo osseo in eccesso per completare i laboratori di analisi delle cellule staminali saranno invitati a tornare almeno 2 anni dopo la THA per completare radiografie bilaterali dell'anca, se non già completate come parte del follow-up medico di routine più un test QCT della densità ossea e completare un questionario riguardante il fumo, l'alcol e la storia di esercizio fisico insieme alla registrazione del BMI.

Questa capacità di identificare gli individui più anziani con la funzione delle cellule staminali compromessa potrebbe offrire opportunità per sviluppare e testare nuove strategie preventive e terapeutiche per migliorare i risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

203

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Orthopaedic Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti chirurgici ortopedici presso una clinica specifica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti che in precedenza avevano subito un'artroplastica totale dell'anca e avevano completato test sulle cellule staminali sul midollo osseo in eccesso

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non desiderano partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Test QCT con cellule staminali e tomografia computerizzata quantitativa

L'associazione tra la densità minerale ossea adiacente agli impianti acetabolari, misurata mediante tomografia computerizzata quantitativa (QCT), almeno 2 anni dopo l'intervento di artoplastica totale dell'anca (THA) e i test sulle cellule staminali mesechimali, ottenuti al momento dell'intervento, valuterà se le cellule staminali può prevedere i risultati degli interventi chirurgici ortopedici.

Descrizione dettagliata:

I soggetti che sono stati sottoposti a una THA e che in precedenza hanno acconsentito allo studio "Stem Cell Quality Assays: Correlation with Aging/Health" che ha utilizzato campioni di sangue e midollo osseo in eccesso per completare i laboratori di analisi delle cellule staminali saranno invitati a tornare almeno 2 anni dopo la THA per completare radiografie bilaterali dell'anca, se non già completate come parte del follow-up medico di routine più un test QCT della densità ossea e completare un questionario riguardante il fumo, l'alcol e la storia di esercizio fisico insieme alla registrazione del BMI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le cellule staminali possono predire i risultati ortopedici?
Lasso di tempo: L'arruolamento dovrebbe iniziare a giugno 2011 e questo studio pilota dovrebbe essere completato entro maggio 2012.
La densità minerale ossea adiacente agli impianti acetabolari sarà valutata utilizzando la QCT che può mostrare cambiamenti ossei precoci, che possono fornire informazioni sulla qualità della fissazione dell'impianto e sull'adattamento dell'osso circostante. Le radiografie valuteranno l'allentamento, l'usura, l'allineamento e l'osteolite dei componenti. Le caratteristiche dei pazienti saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive. I coefficienti di correlazione di Spearman verranno utilizzati per valutare l'associazione tra i test sulle cellule staminali mesenchimali e i risultati della densità ossea.
L'arruolamento dovrebbe iniziare a giugno 2011 e questo studio pilota dovrebbe essere completato entro maggio 2012.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Garvin, MD, UNMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2011

Primo Inserito (Stimato)

6 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0168-11-FB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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