- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01366911
Cellule staminali che predicono i risultati ortopedici
Le cellule staminali possono predire i risultati ortopedici? La correlazione tra i risultati della densità ossea dopo l'artroplastica totale dell'anca e i test sulle cellule staminali ottenuti al momento dell'intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti che sono stati sottoposti a una THA e che in precedenza hanno acconsentito allo studio "Stem Cell Quality Assays: Correlation with Aging/Health" che ha utilizzato campioni di sangue e midollo osseo in eccesso per completare i laboratori di analisi delle cellule staminali saranno invitati a tornare almeno 2 anni dopo la THA per completare radiografie bilaterali dell'anca, se non già completate come parte del follow-up medico di routine più un test QCT della densità ossea e completare un questionario riguardante il fumo, l'alcol e la storia di esercizio fisico insieme alla registrazione del BMI.
Questa capacità di identificare gli individui più anziani con la funzione delle cellule staminali compromessa potrebbe offrire opportunità per sviluppare e testare nuove strategie preventive e terapeutiche per migliorare i risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center, Orthopaedic Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti che in precedenza avevano subito un'artroplastica totale dell'anca e avevano completato test sulle cellule staminali sul midollo osseo in eccesso
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non desiderano partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Test QCT con cellule staminali e tomografia computerizzata quantitativa
L'associazione tra la densità minerale ossea adiacente agli impianti acetabolari, misurata mediante tomografia computerizzata quantitativa (QCT), almeno 2 anni dopo l'intervento di artoplastica totale dell'anca (THA) e i test sulle cellule staminali mesechimali, ottenuti al momento dell'intervento, valuterà se le cellule staminali può prevedere i risultati degli interventi chirurgici ortopedici. Descrizione dettagliata: I soggetti che sono stati sottoposti a una THA e che in precedenza hanno acconsentito allo studio "Stem Cell Quality Assays: Correlation with Aging/Health" che ha utilizzato campioni di sangue e midollo osseo in eccesso per completare i laboratori di analisi delle cellule staminali saranno invitati a tornare almeno 2 anni dopo la THA per completare radiografie bilaterali dell'anca, se non già completate come parte del follow-up medico di routine più un test QCT della densità ossea e completare un questionario riguardante il fumo, l'alcol e la storia di esercizio fisico insieme alla registrazione del BMI. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le cellule staminali possono predire i risultati ortopedici?
Lasso di tempo: L'arruolamento dovrebbe iniziare a giugno 2011 e questo studio pilota dovrebbe essere completato entro maggio 2012.
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La densità minerale ossea adiacente agli impianti acetabolari sarà valutata utilizzando la QCT che può mostrare cambiamenti ossei precoci, che possono fornire informazioni sulla qualità della fissazione dell'impianto e sull'adattamento dell'osso circostante.
Le radiografie valuteranno l'allentamento, l'usura, l'allineamento e l'osteolite dei componenti.
Le caratteristiche dei pazienti saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive.
I coefficienti di correlazione di Spearman verranno utilizzati per valutare l'associazione tra i test sulle cellule staminali mesenchimali e i risultati della densità ossea.
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L'arruolamento dovrebbe iniziare a giugno 2011 e questo studio pilota dovrebbe essere completato entro maggio 2012.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Garvin, MD, UNMC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0168-11-FB
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